País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
WORLD ILAC DOO
A02BC02
pantoprazol
40mg
prašak za rastvor za injekciju
prašak za rastvor za injekciju; 40mg; bočica staklena, 1x40mg
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.
JKL: 0122004
REGISTRACIJA
2021-09-06
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK ULSEPAN™, 40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU PANTOPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ulsepan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ulsepan 3. Kako se primenjuje lek Ulsepan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ulsepan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK ULSEPAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ulsepan kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Ona pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori protonske pumpe (PP), koji deluje tako što smanjuje stvaranje kiseline koja se luči u želucu. Koristi se za lečenje bolesti želuca i creva izazvanih povećanim lučenjem želudačne kiseline. Ovaj lek se ubrizgava u venu i biće primenjen samo ako Vaš lekar smatra da je primena injekcija pantoprazola trenutno za Vas pogodnija od tableta pantoprazola. Injekcije će biti zamenjene tabletama čim Vaš lekar proceni da je to pogodno za Vas. Lek Ulsepan se primenjuje za lečenje: • refluksnog ezofagitisa – oboljenje koje odlikuje zapaljenje tkiva jednjaka praćeno vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta, • čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu, •_ Zollinger–Ellison_-ovog sindroma i drugih stanja koja se odlikuju prevelikim lučenjem želudačne kiseline. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ULSEPAN LEK ULSEPAN NE SMETE PRIMATE UKOLIKO: - st Leia o documento completo
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ulsepan™, 40 mg, prašak za rastvor za injekciju INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum, seskvihidrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak: beo do skoro beo liofilizovani prašak. Rastvor: bistar do bezbojan ili svetlo-žućkast rastvor, praktično bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Refluksni ezofagitis - Ulkus želuca i duodenuma - _Zollinger–Ellison_-ov sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni radnik pod odgovarajućim medicinskim nadzorom. Intravenska primena leka Ulsepan preporučuje se samo ukoliko oralna primena nije moguća. Dostupni podaci o intravenskoj primeni dostupni su za period do 7 dana. Zbog toga, čim se steknu klinički uslovi, intravensku primenu pantoprazola treba obustaviti i zameniti je oralnom primenom 40 mg pantoprazola. Doziranje Ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagitis Preporučena intravenska doza je jedna bočica (40 mg pantoprazola) dnevno. Zollinger-Ellison-ov sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije Za dugotrajno lečenje _Zollinger-Ellison_ sindroma i drugih stanja patološke hipersekrecije pacijenti treba da započnu lečenje sa 80 mg pantoprazola dnevno. Doza se zatim po potrebi može povećati ili smanjiti zavisno od količine izmerene želudačne kiseline. Doze veće od 80 mg dnevno treba podeliti i davati dva puta dnevno. Moguće je privremeno povećanje doze na preko 160 mg pantoprazola, ali ovo ne treba praktikovati duže nego što je potrebno za adekvatnu kontrolu lučenja želudačne kiseline. U slučaju da je potrebna brza kontrola lučenja želudačne kiseline, kod većine pacijenata dovoljna je početna doza od 2 x 80 mg pantoprazola za kontrolu smanjenja proizvodnje kiseline u željenom opsegu (<10 mEq/h) u toku jednog sata. _Pacijenti sa oštećen Leia o documento completo