Ulcoran forte capsule 300 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Ranitidinum

Disponível em:

Eurofarmaco SA, ICS

Código ATC:

A02BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ranitidinum

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

capsule

Unidades em pacote:

N10x2

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Data de autorização:

2014-02-24

Folheto informativo - Bula

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20348 din 24.02.2014                                          

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ULCORAN FORTE  
CAPSULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Ulcoran forte  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Ranitidinum 

COMPOZIŢIA  
1 capsulă conţine: 
_substanţa activă:_ ranitidină (sub formă de
clorhidrat de ranitidină) - 300 mg;  

_ _
_excipienţi:_ celuloză microcristalină, talc, stearat de
magneziu, aerosil.  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule de
formă cilindrică cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă, lucioasă. 
Mărimea  capsulei  –  Nr.1.  Corpul  –  verde-deschis  și  capac  verde  sau  corp  –  alb  și 
capac - verde. 
Aspectul  conţinutului  capsule:  pulbere  de  culoare  albă  sau  albă  cu  nuanţă  slab 
gălbuie, cu gust amar, fără miros sau cu miros
slab specific. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Medicamente  pentru  tratamentul  ulcerului  peptic  şi  al  bolii  de  reflux  gastro-
esofagian. Antagonist  al receptorilor H
2
-histaminergici

, A02BA02_. _

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ranitidina  este  un  blocant  al  receptorilor  H
2
-histaminergici  situaţi  în  celulele 
parietale ale mucoasei gastrice. Inhibă atât secreţia bazală a acidului clorhidric,  cât 
şi cea stimulată de alimente, gastrină sau acetilcolină. Paralel cu reducerea sintezei 
acidului  clorhidric,  reduce  şi  activitatea  pepsinei,  este  un  supresor  al  enzimelor 
microzomale hepatice.  
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie _
Clorhidratul  de  ranitidină  se  a

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
ULCORAN forte 300mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, MG _
_CONDIŢII DE CALITATE _
Clorhidrat de ranitidină
_(în recalcul la ranitidină bază) _
334,8
(300,0)
Ph.Eur.
Celuloză microcristalină
28,0
Ph.Eur.
Talc
11,2
Ph.Eur.
Stearat de magneziu
4,0
Ph.Eur.
Aerosil
2,0
Ph.Eur.
_TOTAL _
_380,0 _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
-
Ulcerul gastric şi duodenal, inclusiv provocat de administrarea
remediilor
antiinflamatoare nesteroidiene;
-
esofagită de reflux;
-
eroziuni ale esofagului;
-
sindromul Zollinger-Ellison;
-
dispepsie cronică, ce evoluează cu dureri în regiunea epigastrică
sau
retrosternală;
-
ulcere postoperatorii şi de stres ale segmentului superior al
tractului
gastrointestinal;
-
profilaxia recidivelor hemoragiilor din segmentele superioare ale
tractului
gastrointestinal.
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Intern.
Intern.
_Adulţi: _
tratamentul
este
individualizat,
în
dependenţă
de
tipul
şi
gravitatea
afecţiunii.
_Tratamentul _
_ulcerului _
_gastric _
_şi _
_duodenal, _
_inclusiv _
_provocat _
_de _
_administrarea _
_antiinflamatoarelor nesteroidiene_ _(AINS)_
Câte o capsulă (300 mg) într-o singură priză, seara, timp de 4-8
săptămâni, în
cazul ulcerelor induse de administrarea AINS – timp de 8-12
săptămâni.
_Esofagită de reflux_
Câte o capsulă (300 mg) seara, timp de 8-12 săptămâni.
_Sindromul Zollinger-Ellison_
Doza iniţială este de 150 mg de 3 ori pe zi, la necesitate poate fi
majorată până la
600 mg (2 capsule a câte 300 mg).
_Dispepsie cronică _
Câte o capsulă (300 mg) 1 data pe zi timp de 6 săptămâni. În caz
de lipsă a
efectului clinic şi agravarea stării pacientului se recomandă
investigarea riguroasă a
bolnavului.
_Tratamentul ulcerelor postoperatorii_
Câte o capsulă (300 mg) pe zi, timp de 4-8