Ulcavis 120 mg comprimate filmate

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Bismuthi subcitras

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

A02BX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bismuthi subcitras

Dosagem:

120 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N8x14

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorização:

2017-07-12

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ULCAVIS 120 MG COMPRIMATE FILMATE
Oxid de bismut
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ulcavis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ulcavis
3.
Cum să luaţi Ulcavis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ulcavis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ULCAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Simptomele abdominale din etajul superior pot fi cauzate de o
inflamație a mucoasei stomacului sau
duodenului (prima porţiune a intestinului subţire). De asemenea,
uneori este prezent și un ulcer.
Ulcavis vindecă ulcerele și inflamația mucoasei, prin formarea unui
strat de protecție (ca un fel de
plasture) și ajută la oprirea iritației cauzate de acidul din
stomac. De asemenea, posedă activitate
antibacteriană împotriva _Helicobacter pylori_, o bacterie care
poate provoca inflamații ale mucoasei
și ulcer peptic.
Pentru vindecarea definitivă a ulcerului, bacteria trebuie
eliminată. Ulcavis ajută la vindecarea sau
reducerea infecţiei cauzate de acest germen. Medicul dumneavoastră
vă poate da Ulcavis în
combinație cu alte medicamente, pentru a ajuta la eliminarea
_Helicobacter pylori._
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ULCAVIS
NU LUA�

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ulcavis 120 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține oxid de bismut 120 mg (sub formă de
dicitratobismutat tripotasic
- subcitrat de bismut).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde
(diametrul 10 mm) , ușor biconvexe,
cu margini teșite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul ulcerelor gastrice și duodenale.
-
Adjuvant
în
tratamentul
de
eradicare
al
_Helicobacter _
_pylori_,
în
combinație
cu
alte
medicamente.
-
Gastrita asociată dispepsiei, când se dorește eradicarea
_Helicobacter pylori_.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se recomandă următoarele scheme de tratament:
-
1 comprimat de 4 ori pe zi, înainte de mese (o jumătate de oră
înaintea meselor principale și
înainte de culcare),
sau
-
2 comprimate de 2 ori pe zi, înainte de mese (o jumătate de oră
înaintea micului dejun și
înaintea cinei sau înainte de culcare).
Durata maximă a unui tratament este de 2 luni. Între două
tratamente cu medicamente care conțin
bismut, este necesar un interval liber de timp de cel puțin 2 luni.
Durata unei cure de tratament pentru ulcerele duodenale sau gastrice
este de 4 până la 8 săptămâni.
Pentru eradicarea _H. pylori_, alegerea schemei de tratament și
durata tratamentului (7 până la 14 zile)
trebuie să ia în considerare toleranța individuală la tratament
și trebuie efectuată în conformitate cu
rezistența microbiană regională și ghidurile naționale de
tratament.
_ _
_Copii și adolescenți _
Utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă
de apă.
_ _
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
-
Insuficiență renală severă.
4.4