País: França
Língua: francês
Origem: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Benzylpénicilline procaïne monohydratée
VETCARE
QJ51CE09
Benzylpénicilline procaïne monohydratée
Suspension intramammaire
Vache
antibiotiques bêta-lactamines, pénicillines, à usage intramammaire
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I
2016-02-25
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire UBROPEN SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR VACHES EN LACTATION 2. Composition qualitative et quantitative Une seringue intramammaire de 10 g contient : Substance(s) active(s) : Benzylpénicilline ……………………………………………… (sous forme de procaïne monohydratée) 340,8 mg (soit 600 mg de benzylpénicilline procaïne monohydratée) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Suspension intramammaire. Suspension huileuse blanche à jaunâtre. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins (vaches en lactation). 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les vaches en lactation : Traitement des mammites cliniques dues à des streptocoques ou à des staphylocoques sensibles à la pénicilline durant la phase de lactation. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à des substances du groupe des β-lactamines ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas d’infections par des agents pathogènes produisant une β-lactamase. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Si le produit est utilisé pour traiter une mammite due à une infection à _Staphylococcus aureus_, un antimicrobien approprié par voie parentérale pourrait être nécessaire. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal L’utilisation du produit doit reposer sur l'identification et les résultats d’un antibiogramme réalisé à partir d'un prélèvement (contenant les bactéries) effectué sur l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les données épidémiologiques locales (au niveau régional ou dans l’exploitation) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Il convient de prendre en considération les politiques nationales et régionales officielles en matière d’antibiothérapi Leia o documento completo