UBIMAIOR

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

UBIDECARENONE

Disponível em:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

Código ATC:

C01EB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

UBIDECARENONE

Unidades em pacote:

"10 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE; "50 MG/10 ML SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONCINI

Classe:

N

Área terapêutica:

UBIDECARENONE

Resumo do produto:

025228053 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE - Autorizzato; 025228065 - 50 MG/10 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI - Revocato; 025228014 - 10 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
UBIMAIOR 10 MG COMPRESSE
Ubidecarenone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ubimaior e a cosa serve
2
.
Cosa deve sapere prima di prendere Ubimaior
3.
Come prendere Ubimaior
4.
Possibili effetti indesiderati
5
.
Come conservare Ubimaior
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È UBIMAIOR E A COSA SERVE
Ubimaior è un medicinale a base di ubidecarenone (coenzima Q10).
Ubimaior è indicato nei soggetti che soffrono dalla nascita di una
carenza del coenzima Q10.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE UBIMAIOR
NON PRENDA UBIMAIOR
•
se è allergico all’ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ubimaior.
ALTRI MEDICINALI E UBIMAIOR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Se è in corso di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza, o se sta allattando con latte
materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
questo medicinale.
_Gravidanza_
Durante i primi tre mesi di gravidanza prenda questo medicinale solo
in caso di effettiva necessità e
sotto diretto controllo del medico.
GUIDA DI VEICOLI E UTILIZZO DI MACCHINARI
Ubimaior non altera la capacità di guidare veicoli o

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UBIMAIOR
10 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: Ubidecarenone 10 mg.
Eccipienti con effetto noto: saccarosio, sodio, colorante giallo
tramonto (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficit congeniti di coenzima Q10.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 compressa da 10 mg 3 volte al giorno dopo i pasti.
Tale posologia, a giudizio del medico e secondo le esigenze del caso,
puo' essere
aumentata fino a 2 compresse da 10 mg 3 volte al giorno.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilita' individuale gia' accertata verso il preparato.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. AVVERTENZE IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI
UBIMAIOR CONTIENE SACCAROSIO:
Questo medicinale contiene saccarosio, quindi i pazienti affetti da
rari problemi ereditari
di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di
glucosio-galattosio, o da insufficienza di
sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
UBIMAIOR CONTIENE SODIO
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose,
cioè è essenzial-
mente ‘senza sodio’. UBIMAIOR CONTIENE IL COLORANTE GIALLO TRAMONTO (E110)
Questo medicinale contiene il pigmento E 110 in lacca di alluminio
(colorante giallo
tramonto) che può causare reazioni allergiche.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non note.
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi teratologici condotti con UBIMAIOR sugli animali
non hanno
evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri
farmaci, la sua
somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va
effettuata solo in caso di
effettiva necessita' sotto il diretto controllo del medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 01/06/2022
_Esula dalla