UBICOR

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Ubidecarenone

Disponível em:

MAGIS FARMACEUTICI SRL

Código ATC:

C01EB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ubidecarenone

Unidades em pacote:

"50 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE; "50 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE" 10 FLACONCINI; 30 COMPRESSE 10 MG; 40

Classe:

N

Área terapêutica:

Ubidecarenone

Resumo do produto:

026257079 - 40 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 026257117 - 50 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE 10 FLACONCINI - Revocato; 026257129 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE - Revocato; 026257028 - 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
UBICOR 50 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE
UBICOR 50 MG CAPSULE RIGIDE
Ubidecarenone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ubicor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ubicor
3.
Come prendere Ubicor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ubicor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È UBICOR E A COSA SERVE
Ubicor è un medicinale che contiene il principio attivo ubidecarenone
(o coenzima Q10) che viene usato
in caso di carenza, fin dalla nascita, di coenzima Q10.
Il coenzima Q10 è una sostanza che svolge un ruolo importante nella
catena respiratoria del
mitocondrio (un componente delle cellule importante per la produzione
di energia delle cellule stesse).
Questo medicinale interviene quindi ripristinando le funzioni
compromesse in condizioni di carenza di i
coenzima Q10,.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE UBICOR
NON PRENDA UBICOR
•
se è allergico all’ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ubicor.
ALTRI MEDICINALI E UBICOR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentement

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UBICOR “50 MG CAPSULE RIGIDE”
UBICOR “50 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE”
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 MG CAPSULE RIGIDE
Ogni capsula contiene:
Principio attivo
Ubidecarenone
mg 50
50 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE
Ogni flaconcino monodose contiene:
Tappo dosatore:
Principio attivo
Ubidecarenone
mg 50
Per gli eccipienti vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Polvere e solvente per sospensione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficit congeniti di coenzima Q10.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Un flaconcino orale o una capsula al giorno dopo i pasti, salvo
diversa prescrizione
medica.
Agitare il flaconcino fino a completa solubilizzazione della polvere
contenuta nel tappo
dosatore
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
UBICOR 50 MG CAPSULE RIGIDE
e
50 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/08/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
CONTENGONO LATTOSIO
. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di
glucosio-galattosio, non
devono assumere questo medicinale.
UBICOR
50 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE CONTIENE
SORBITOLO.
I
pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
fruttosio, non devono assumere
questo medicinale
UBICOR
50 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE CONTIENE METIL