País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vacina contra a febre tifóide
Sanofi Pasteur Europe, SAS
J07AP03
Vaccine against typhoid fever
25 µg/0.5 ml
Solução injetável
Polissacárido VI de Salmonella typhi 50 µg/ml
Via intramuscularVia subcutânea
Seringa pré-cheia 10 unidade(s) - 0.5 ml
18.1 - Vacinas (simples e conjugadas)
MSRM
Vacina
typhoid, purified polysaccharide antigen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5006150 CNPEM: 50097504 CHNM: 10020898 Não Comercializado
Autorizado
2000-10-03
APROVADO EM 08-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Typhim Vi 25 microgramas/0,5 ml Solução injetável Vacina polissacarídica contra a febre tifoide Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Typhim Vi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Typhim Vi 3. Como utilizar Typhim Vi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Typhim Vi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Typhim Vi e para que é utilizado Typhim Vi é uma vacina. As vacinas são utilizadas para proteger contra doenças infecciosas. Esta vacina ajuda a proteger adultos e crianças com mais de 2 anos de idade, contra a febre tifoide. Quando a vacina é administrada a si ou ao seu filho, as defesas naturais do organismo irão produzir proteção contra a febre tifoide. A febre tifoide é uma doença infecciosa. Os sintomas são dor de cabeça com febre que piora ao longo de três a quatro dias. Os sintomas adicionais incluem tosse, inflamação da garganta e alteração do comportamento. Esta vacina apenas irá protegê-lo contra a febre tifoide. Não irá protegê-lo contra qualquer outra doença, como febre paratifoide ou envenenamento por alimentos. Esta vacina não provoca febre tifoide. Tal como acontece com qualquer vacina, Typhim Vi poderá não proteger completamente todas as pessoas que são vacinadas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Typhim Vi É importante informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, se alguma Leia o documento completo
APROVADO EM 08-03-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Typhim Vi 25 microgramas/0,5 ml Solução injetável Vacina polissacarídica contra a febre tifoide 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,5 ml contém: - 0,025 mg polissacárido capsular Vi purificado (estirpe Ty2) de Salmonella typhi. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Typhim Vi é uma solução límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Typhim Vi está indicado para a imunização ativa contra a febre tifoide causada pela Salmonella enterica serovar typhi, S.typhi em adultos e crianças com mais de 2 anos de idade. Typhim Vi deverá ser administrado de acordo com as recomendações oficiais aplicáveis. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e crianças com mais de 2 anos de idade Uma dose única de 0,5 ml Revacinação Administração de uma dose única de 0,5 ml com intervalos não superiores a 3 anos, se o indivíduo ainda se encontrar exposto. A via preferencial de administração desta vacina é a via intramuscular, apesar de também poder ser administrada por via subcutânea. APROVADO EM 08-03-2021 INFARMED Não administrar por via intravascular. Assegurar que a vacina não perfura nenhum vaso sanguíneo. A vacinação deverá ser efetuada pelo menos 2 semanas antes da potencial exposição à infeção por Salmonella typhi (ver secção 5.1) Crianças com menos de 2 anos de idade Como qualquer vacina polissacarídica, a resposta de anticorpos pode ser inadequada em crianças com menos de 2 anos de idade. 4.3 Contraindicações Reação de hipersensibilidade sistémica conhecida a qualquer componente de Typhim Vi ou uma reação que colocou a vida do indivíduo em risco após uma administração prévia da vacina ou de outra vacina contendo as mesmas substâncias. A vacinação deverá ser adiada em caso de febre ou doença aguda. Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer um dos Leia o documento completo