TYLEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO DE CODEÍNA, PARACETAMOL

Disponível em:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PHOSPHATE, OF CODEINE, PARACETAMOL AND

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1123633320014 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 6  - 1123633320030 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1123633320049 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 18 - 1123633320057 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 24 - 1123633320065 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 36 - 1123633320073 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1123633320081 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 210 - 1123633320091 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 - 1123633320103 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 - 1123633320111 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 6 - 1123633320227 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1123633320235 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1123633320243 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 18 - 1123633320251 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1123633320261 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 36 - 1123633320278 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1123633320286 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 210 - 1123633320294 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 240 - 1123633320308 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 480 - 1123633320316 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1976-08-12

Folheto informativo - Bula

TYLEX
®
(fosfato de codeína e paracetamol)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos
500 mg de paracetamol e 7,5 mg de fosfato de codeína
e
500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TYLEX
®
comprimidos
paracetamol, fosfato de codeína
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 500 mg de paracetamol e 7,5 mg de fosfato de codeína
em embalagens com 12 comprimidos
Comprimidos de 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína em
embalagens com 12, 24 e 36
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
TYLEX
 7,5 MG
contém:
paracetamol ……………………..
500 mg
fosfato de codeína ……………....
7,5 mg
Cada comprimido de
TYLEX
 30 MG
contém:
paracetamol ................................ 500 mg
fosfato de codeína ..................... 30 mg
Excipientes: amido, bissulfito de sódio, celulose pó, docusato de
sódio/ benzoato de sódio e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TYLEX
 7,5 MG
é indicado para o alívio de dores de intensidade leve.
2
TYLEX
 30 MG
é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como
nas decorrentes de
traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas),
pós-operatório, pós extração dentária, neuralgia,
lombalgia, dores de origem articular e condições similares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TYLEX
®
é uma combinação de dois analgésicos, codeína e paracetamol, que
proporciona alívio de dores de
intensidade leve a intensa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize
TYLEX
®
se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, codeína ou a
qualquer um dos outros
componentes do medicamento.
A codeína é contraindicada para dor em crianças abaixo de 12 anos
A codeína é contraindicada para o tratamento da dor pós-operatória
em crianças abaixo de 18 anos que foram
submetidas à tonsilectomia e/ou adenoidectomia.
TYLEX

é contraindicado em metaboliza

Características técnicas

TYLEX
®
(fosfato de codeína e paracetamol)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos
500 mg de paracetamol e 7,5 mg de fosfato de codeína
e
500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TYLEX
®
comprimidos
paracetamol, fosfato de codeína
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 500 mg de paracetamol e 7,5 mg de fosfato de codeína
em embalagens com 12 comprimidos
Comprimidos de 500 mg de paracetamol e 30 mg de fosfato de codeína e
em embalagens com 12, 24 e 36 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
E
PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
TYLEX
 7,5 MG
contém:
paracetamol …………………… 500 mg
fosfato de codeína …………….. 7,5 mg
Cada comprimido de
TYLEX
 30 MG
contém:
paracetamol .......................... 500 mg
fosfato de codeína ................ 30 mg
Excipientes: amido, bissulfito de sódio, celulose pó, docusato de
sódio/benzoato de sódio e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TYLEX
 7,5 MG
é indicado para o alívio de dores de intensidade leve.
TYLEX
 30 MG
é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como
nas decorrentes de traumatismo (entorses, luxações,
contusões, distensões, fraturas), pós-operatório, pós-extração
dentária, neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e
condições similares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo clínico aberto, 50 atletas com traumatismos articulares
e osteomusculares agudos, necessitando de analgesia, receberam 1
comprimido da associação paracetamol 500mg + codeína 30mg, sendo
permitido, a partir da 4ª hora, que tomassem 1 a 2 comprimidos com
intervalo de 4 horas, até a 24ª hora. Setenta e oito por centro
(78%) dos investigadores classificaram a eficácia do tratamento como
excelente
(46%) e boa (32%). A média da redução da dor (avaliada pela escala
visual analógica) já a partir de 30 minutos foi de 54% (p<0,001)
quando
2
comparada à dor inicial, e de 84% na 24ª hora de tra