TYLAFLEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PARACETAMOL

Disponível em:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

paracetamol

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1091700610021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS GOT X 15 ML - 1091700610031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 200 MG/ML SOL OR CT 100 FR PLAS GOT X 15 ML - 1091700610080 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB LAR X 12 - 1091700610099 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB LAR X 200 - 1091700610110 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 - 1091700610129 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 - 1091700610137 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-06-28

Folheto informativo - Bula

TYLAFLEX
®
PARACETAMOL
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
750 MG
TYLAFLEX
®
paracetamol
Comprimido
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
paracetamol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO (ÕES):
Comprimidos de 750 mg em embalagem contendo 200 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém 750 mg de paracetamol.
Excipientes: povidona, amido, amidoglicolato de sódio, amido
pré-gelatinizado e ácido esteárico.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para a redução da febre e para o
alívio temporário de dores leves a moderadas,
tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor
no corpo, dor de dente, dor nas costas,
dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas
menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tylaflex
®
reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema
Nervoso Central (SNC) e
diminui a sensibilidade a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos
após a administração oral e permanece
por um período de 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Tylaflex
®
se possuir alergia ao paracetamol ou a qualquer componente de sua
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para
provocar maior alívio, pois pode
causar sérios problemas de saúde. Você deve consultar seu médico
se a dor ou febre continuarem ou
piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem ser
sinais de doenças graves.
USO COM ÁLCOOL:
consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico
para saber se
podem tomar Tylaflex
®
ou qualquer outro analgésico.
GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes
de usar este medicamento.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHER

Características técnicas

TYLAFLEX
®
PARACETAMOL
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
750 MG
TYLAFLEX
®
paracetamol
Comprimido
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
paracetamol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO (ÕES):
Comprimidos de 750 mg em embalagem contendo 200 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém 750 mg de paracetamol.
Excipientes: povidona, amido, amidoglicolato de sódio, amido
pré-gelatinizado e ácido esteárico.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para a redução da febre e o alívio
temporário de dores leves a moderadas, tais
como: dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no
corpo, dor de dente, dor nas costas, dores
musculares, dores leves associadas a artrites e dismenorreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo duplo-cego, controlado com placebo, a fim de
avaliar a atividade antipirética do
paracetamol em um comparativo em 30 pacientes do sexo masculino. Os
pacientes receberam 4 mg/kg de
endotoxinas por via intravenosa, após pré-medicação por via oral
de 1000 mg de ambas as drogas. Os picos
de temperatura corporal foram de 38,5 °C ± 0,2 °C no grupo tratado
com placebo, 37,6 °C ± 0,2 °C no grupo
do paracetamol (p = 0,001 versus placebo), e 38,6 °C ± 0,2 °C no
grupo tratado com o fármaco comparativo
(p = 0,001 versus paracetamol; p = 0,570 versus placebo) 4 horas após
a infusão de lipopolissacarídeos.
Concluiu-se que o paracetamol apresentou atividade antipirética
superior.
1
Um estudo duplo-cego, randomizado, de dose única, controlado com
placebo avaliou a eficácia do efeito
analgésico do paracetamol 1000 mg em um comparativo com 455
pacientes, de idade igual ou superior a 18
anos, apresentando dor de cabeça por contração muscular. A
intensidade e o alívio da dor foram avaliados
30 minutos, uma hora e a cada hora subsequente durante 4 horas após a
administração da medicação. Para
ambas as variáveis,