TYBOST TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

COBICISTAT

Disponível em:

GILEAD SCIENCES CANADA INC

Código ATC:

V03AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

COBICISTAT

Dosagem:

150MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

COBICISTAT 150MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

30

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0154670001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2013-08-27

Características técnicas

PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TYBOST
®
cobicistat tablets
150 mg, Oral
Pharmacokinetic Enhancer
Gilead Sciences Canada, Inc.
Mississauga, ON L5N 2W3
www.gilead.ca
Submission Control No.: 250376_ _
Date of Initial Authorization:
August 27, 2013
Date of Revision: August 17, 2021
_Product Monograph _
_TYBOST (cobicistat) tablets _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 Contraindications
05/2020
7 Warnings and Precautions, General
05/2020
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
.................................................................................
2
PART I.
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
..........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS...............................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................
7
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
................................................... 7
4.5
Missed Dose
.....................................................................................................
8
5
OVERDOSAGE
...........................................................................................................
8
6
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................ 8
7
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................
9
7.1
Special Populations
.......................................................................