Twinject 0,15 mg/0,15 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Epinephrin

Disponível em:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

DCI (Denominação Comum Internacional):

epinephrine

Forma farmacêutica:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Epinephrin (00003) 0,15 Milligramm

Via de administração:

intramuskuläre Anwendung

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2011-03-16

Folheto informativo - Bula

palde-twinject-015-1-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Twinject 0,15 mg/0,15 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
Wirkstoff: Epinephrin (Adrenalin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Twinject 0,15 mg/0,15 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Twinject 0,15 mg/0,15 ml
beachten?
3.
Wie ist Twinject 0,15 mg/0,15 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Twinject 0,15 mg/0,15 ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TWINJECT 0,15 MG/0,15 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Twinject enthält Epinephrin. Epinephrin wird bei der Behandlung
lebensbedrohlicher
allergischer Reaktionen eingesetzt. Es bewirkt einen Rückgang von
Schwellungen und die
Entspannung der Lungenmuskulatur zur Verbesserung der Atmung sowie ein
Zusammenziehen
der Blutgefäße und damit eine Erhöhung des Blutdrucks.
Allergische Reaktionen können durch stechende und beißende Insekten
oder andere Tiere,
Nahrungsmittel, Arzneimittel oder Belastung verursacht werden.
Manchmal ist die Ursache auch
nicht bekannt.
Lebensbedrohliche allergische Reaktionen können die Atmung erschweren
sowie Keuchen,
Niesen, Heiserkeit, Nesselsucht, Juckreiz, Schwellung, Hautrötung,
schnellen Herzschlag
(Herzjagen), schwachen Puls, Angstgefühle, Verwirrtheit,
Magenschmerzen, unkon

Características técnicas

spcde-twinject-015-1-0
1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Twinject 0,15 mg/0,15 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Epinephrin (Adrenalin).
Eine Dosis enthält 0,15 mg (0,15 ml) Epinephrin.
Die Fertigspritze enthält 2 Dosen zu je 0,15 mg (0,15 ml) Epinephrin.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung (Injektion) in einer Fertigspritze.
Klare, farblose Lösung, praktisch frei von Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallbehandlung für akute allergische Reaktionen (Anaphylaxie),
verursacht durch
Nahrungsmittel, Arzneimittel, Latex, Insektenbisse oder -stiche und
andere Allergene sowie durch
Belastung induzierte oder idiopathische Anaphylaxie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Anwendung.
Bei vielen Patienten (z. B. übergewichtigen Patienten) erfolgt die
Injektion subkutan.
DOSIERUNG
Die übliche pädiatrische Dosis für allergische Notfälle beträgt
0,15 mg Adrenalin zur
intramuskulären Anwendung je nach Körpergewicht des Patienten (0,01
mg/kg Körpergewicht). Der
verschreibende Arzt hat allerdings die Möglichkeit, auf der Grundlage
einer sorgfältigen Beurteilung
des einzelnen Patienten und unter Berücksichtigung der
lebensbedrohenden Art der Reaktion, für die
das Mittel verschrieben wird, diese Mengen zu erhöhen oder
vermindern. Der Arzt sollte die
Anwendung anderer Formen von injizierbarem Adrenalin in Betracht
ziehen, wenn er bei kleinen
Kindern eine niedrigere Dosierung für erforderlich hält.
Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 15 und 30 kg:
Die übliche Dosis ist 0,15 mg Adrenalin pro Injektion in den
anterolateralen (äußeren)
Oberschenkelmuskel (intramuskulär).
Die erste Dosis wird automatisch injiziert, nachdem der Patient den
Twinject zur Injektion
vorbereitet hat.
Twinject ist so konzipiert, dass im Falle einer verzögerten oder
biphasischen Reaktion eine zweite
Dosis von 0,15