TWICOR 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Disponível em:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

C10BA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Dosagem:

20 mg/10 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg; EZETIMIBA 10 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

30 comprimidos

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Rosuvastatina y ezetimiba

Resumo do produto:

TWICOR 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos - 171351000140103 - 171261000140107 - 171301000140102

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-04-02

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TWICOR 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
rosuvastatina y ezetimiba
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Twicor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Twicor
3.
Cómo tomar Twicor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Twicor
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TWICOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Twicor contiene dos principios activos diferentes en un comprimido
recubierto con película. Uno de los
principios activos es rosuvastatina, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados estatinas, el otro
principio activo es ezetimiba.
Twicor es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para
reducir los niveles elevados de
colesterol, el colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que
circulan en la sangre. Además, este medicamento eleva las
concentraciones del colesterol “bueno”
(colesterol HDL). Este medicamento actúa reduciendo el colesterol de
dos maneras: reduce el colesterol
que se absorbe en el tubo digestivo, así como el colesterol producido
por el propio organismo.
Para la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol
no afectan a cómo se sienten ya que no
producen ningún síntoma. No obstante, si no se trata, los depósitos
grasos pueden acumularse en las
paredes de los vasos sanguíneos y estrecharlos. Algunas veces, estos
vasos s

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Twicor 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Twicor 20 mg/10 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio) y
10 mg de ezetimiba.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Twicor 20 mg/10 mg: _
Comprimidos recubiertos con película de forma redonda, de color rosa,
redondos, con un diámetro de 10,7
mm, lisos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Twicor está indicado como adyuvante de la dieta para el tratamiento
de la hipercolesterolemia primaria
como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente
controlados con los monocomponentes
administrados de forma concomitante en el mismo nivel de dosis que en
la combinación a dosis fijas, pero
como medicamentos separados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente debe seguir una dieta baja en grasas adecuada y continuar
con esta dieta durante el tratamiento
con Twicor.
Twicor puede administrarse dentro de un intervalo de dosis de 10/10 mg
a 20/10 mg. La dosis recomendada
es de un comprimido de la concentración dada al día. Se puede tomar
con o sin alimentos.
Twicor no es adecuado para el tratamiento inicial. El tratamiento de
inicio solo se debe efectuar con los
monocomponentes y, una vez establecidas las dosis adecuadas, es
posible cambiar a la dosis adecuada de la
combinación a dosis fijas.
El tratamiento debe individualizarse según los niveles deseados de
lípidos, el objetivo recomendado del
tratamiento y la respuesta del paciente. Se puede realizar un ajuste
de la dosis después de 4 semanas cuando
sea necesario.
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Twicor 10 mg/10 mg no es adecuado para el tratamiento de pacientes que
requieran dosis de 20 mg de
rosuvastatina.
Twicor debe tomarse ≥2 horas antes o ≥4 horas de