Tutecvi 50 mg tablete

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

вилдаглиптин

Disponível em:

Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska

Código ATC:

A10BH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

vildagliptin

Forma farmacêutica:

Tableta

Composição:

Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg vildagliptina

Tipo de prescrição:

na recept ponovljivi recept

Fabricado por:

Genepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka Combino Pharm (Malta) Ltd., Birzebbuga, Malta Adipharm EAD, Sofia, Bugarska

Resumo do produto:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050274189-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050274189-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050274189-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050274189-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050274189-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050274189-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050274189-07]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050274189-08]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050274189-09]; 336 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050274189-10]; 336 tableta (3 pakiranja sa 112 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-050274189-11] Urbroj: 381-12-01/171-22-09

Data de autorização:

2022-08-24

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TUTECVI 50 MG TABLETE
vildagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tutecvi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tutecvi
3.
Kako uzimati Tutecvi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tutecvi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TUTECVI I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Tutecvi, vildagliptin, pripada skupini lijekova
koji se nazivaju „oralni
antidijabetici“.
Tutecvi se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću
tipa 2. Primjenjuje se kada se
šećerna bolest ne može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom.
Pomaže u kontroliranju razine šećera
u krvi. Liječnik će Vam propisati Tutecvi bilo kao monoterapiju ili
u kombinaciji s nekim drugim
lijekovima za liječenje šećerne bolesti koje već uzimate ako se ti
drugi lijekovi nisu pokazali dostatno
djelotvornima u kontroli šećerne bolesti.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo
ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi,
osobito poslije obroka. Glukagon je tvar
koja potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine
šećera u krvi. Obje te tvari stvara
gušterača.
Kako Tutecvi djeluje
Tutecvi djeluje tako da gušterača stvara v

Características técnicas

1
1.
NAZIV LIJEKA
Tutecvi 50 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg vildagliptina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 47 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do bijelkasta, okrugla, ravna tableta (približnog promjera 8,1
mm), s utisnutom oznakom
„VLD“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tutecvi je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih:
Kao monoterapija

u bolesnika čija se bolest ne može kontrolirati samo dijetom i
tjelovježbom i za koje je metformin
neprikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja.
Kao dvojna oralna terapija u kombinaciji s

metforminom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna
usprkos maksimalno
podnošljivoj dozi metformina u monoterapiji,

sulfonilurejom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna
usprkos maksimalno
podnošljivoj dozi sulfonilureje i za koje je metformin neprikladan
zbog kontraindikacija ili
nepodnošenja,

tiazolidindionom, u bolesnika u kojih je kontrola glikemije nedostatna
i za koje je primjena
tiazolidindiona prikladna.
Kao trojna oralna terapija u kombinaciji sa

sulfonilurejom i metforminom u bolesnika u kojih je kontrola glikemije
nedostatna usprkos dijeti i
tjelovježbi uz dvojnu terapiju ovim lijekovima.
Tutecvi je takoĎer indiciran za uporabu u kombinaciji s inzulinom (sa
ili bez metformina) kad
prehrana i tjelovježba povrh stabilne doze inzulina ne omogućuju
odgovarajuću kontrolu glikemije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
_ _
Kada se primjenjuje kao monoterapija, u kombinaciji s metforminom, u
kombinaciji s
tiazolidindionom, u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom, ili u
kombinaciji s inzulinom (sa ili
H A L M E D
24 - 08 - 2022
O D O B R E N O
2
bez metformina), preporučena dnevna doza vildagliptina je 100 mg,
primijenjena kao jedna doza od
50 mg ujutro i jedna doza od 50 mg navečer.