País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gentamisin sülfat
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.
J01GB03
gentamicin sulfate
2019-02-09
1/10 KULLANMA TALİMATI TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT 40 MG/ML IM/IV ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul 40 mg gentamisin (gentamisin sülfat olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Metil paraben (E218), propil paraben (E216), sodyum metabisülfit (E223), disodyum EDTA, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT, etkin maddesi gentamisin olan; renksiz veya açık sarı renkli, berrak, partikül içermeyen enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. • TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT, aminoglikozid grubu antibiyotiktir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRZmxXSHY3M0FyQ3NRRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/10 • Her kutuda 1 veya 50 adet 1 ml çözelti içeren 2 m Leia o documento completo
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT 40 mg/ml IM/IV enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir ampulde: ETKIN MADDE: Gentamisin (sülfat olarak) 40 mg YARDIMCI MADDELER: Metil paraben (E218) 1,8 mg Propil paraben (E216) 0,2 mg Sodyum metabisülfit (E223) 3,2 mg Disodyum EDTA 0,1 mg Sodyum hidroksit *y.m Enjeksiyonluk su *y.m *y.m: Yeteri miktarda. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Renksiz veya açık sarı renkli, berrak, partikül içermeyen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Gentamisin bakterisit aktivite gösterir ve _Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, _ _Serratia, _ _Schigella, _ _Staphyloccus _ _aureus, _ bazı _Proteuslar _ ve _Pseudomonas _ _aeruginosa _ türlerinin dahil olduğu gram-pozitif ve gram-negatif patojenlerin pek çok suşuna karşı etkilidir. Gentamisin, bu mikroorganizmaların streptomisin, kanamisin ve neomisin gibi antibiyotiklere dirençli olan suşlarına karşı da çoğu zaman etkilidir. Gentamisin, penisiline dirençli _Staphylococci_ ’ye etkili olup _Streptococci_ ’ye nadiren etkilidir. TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT gentamisine duyarlı bakterilerin neden olduğu Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRZmxXSHY3M0FyQ3NRZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 12 aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları Yanık ve yara enfeksiyonları Bakteriyemi, septisemi Abseler Subakut bakteriyel endokardit Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni) Neonatal enfeksiyonlar Jinekolojik enfeksiyonlar Gram-Pozitif Enfeksiyonları Bakteriyemi Abseler Kazaya veya cerrahiye bağlı travma Yanıklar ve ciddi deri lezyonları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinl Leia o documento completo