TUBERCULINA PPD RT 23 SSI 0.002 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tuberculina

Disponível em:

AJ Vaccines A/S

Código ATC:

V04CF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tuberculin

Dosagem:

0.002 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Tuberculina 0.002 mg/ml

Via de administração:

Via intradérmica

Classe:

19.4 - Meios de diagnóstico não radiológico

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

tuberculin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 1.5 ml Não Comercializado Número de Registo: 4869780 CNPEM: 50098993 CHNM: 10068754 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-11-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
31-10-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
TUBERCULINA PPD RT 23 SSI 0.0004 mg/ml, solução injetável
Tuberculina PPD RT 23 SSI 0.002 mg/ml, solução injetável
Tuberculina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tuberculina PPD RT 23 SSI e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tuberculina PPD RT 23 SSI
3. Como utilizar Tuberculina PPD RT 23 SSI
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tuberculina PPD RT 23 SSI
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tuberculina PPD RT 23 SSI e para que é utilizado
A Tuberculina PPD RT 23 SSI é utilizada como um teste cutâneo para o
diagnóstico de infeção
devida a uma bactéria causadora da tuberculose.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Tuberculina PPD RT 23 SSI
Não utilize Tuberculina PPD RT 23 SSI: Se tem alergia à Tuberculina
PPD RT 23 ou a qualquer
outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tiver observado uma reação local grave a produtos com
tuberculina.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Tuberculina PPD
RT 23 SSI
Informe o seu médico:
APROVADO EM
31-10-2018
INFARMED
Se tiver realizado um teste cutâneo de tuberculina durante o último
ano.
Se tiver sido vacinado nas últimas 4–6 semanas contra a tuberculose
ou outra doença.
Outros medicamentos e Tuberculina PPD RT 23

Características técnicas

APROVADO EM
31-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tuberculina PPD RT 23 SSI, 0.0004 mg/ml, solução injetável
Tuberculina PPD RT 23 SSI, 0.002 mg/ml, solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tuberculina PPD RT23 SSI, 0.0004 mg/ml, solução injetável (2
U.T./0,1ml)
1 dose = 0,1 ml contém 0,04 microgramas de Tuberculina PPD RT 23
Tuberculina PPD RT23 SSI, 0.002 mg/ml, solução injetável (10
U.T./0,1ml)
1 dose = 0,1 ml contém 0,20 microgramas de Tuberculina PPD RT 23
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco contém:
potássio - 6,3 mg (sob a forma de fosfato monopotássico e
hidroxiquinolina sulfato de potássio)
sódio - 57,8 mg (sob a forma de cloreto de sódio e fosfato
dissódico di-hidratado)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução limpida incolor a amarelo-claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Tuberculina PPD
RT 23 SSI é indicada para
todos os grupos etários. Tuberculina PPD RT 23 SSI é utilizada em
testes cutâneos de tuberculina
Mantoux para diagnosticar a infeção com Mycobacterium tuberculosis
num indivíduo. Alguns
países também recomendam os testes cutâneos de tuberculina Mantoux
em conjunto com a
vacinação com BCG para assegurar que apenas os indivíduos negativos
para a tuberculina são
vacinados ou como um teste pós-vacinação. .
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dosagem é sempre de 0,1 ml, independentemente da concentração
utilizada, a ser administrada
exclusivamente por via intradérmica.
Recomenda-se a concentração 2 U.T./0,1 ml. A concentração 10
U.T./0,1 ml pode ser usada quando
for prevista uma reatividade reduzida para a tuberculina.
Modo de administração
0,1 ml de Tuberculina PPD RT 23 SSI deve ser administrada com uma
seringa graduada de 1 ml
adaptada com uma agulha de bisel curto (calibre 25 ou 26).
APROVADO EM
31-10-2018
INFARMED