TRUSOPT UNO 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

dorzolamid

Disponível em:

MSD Pharma Hungary Kft.

Código ATC:

S01EC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

dorzolamide

Unidades em pacote:

30x egyadagos tartályban 60x egyadagos tartályban 120x egyadagos tartályban

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Resumo do produto:

30x egyadagos tartályban OGYI-T-07670 / 02; 60x egyadagos tartályban OGYI-T-07670 / 03; 120x egyadagos tartályban OGYI-T-07670 / 04

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

2006-11-28

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRUSOPT UNO 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN
dorzolamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trusopt Uno és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trusopt Uno alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Trusopt Uno-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trusopt Uno-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRUSOPT UNO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Trusopt Uno dorzolamidot tartalmaz, mely a
karboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer az emelkedett szembelnyomás csökkentésére és a
zöldhályog (glaukóma) kezelésére
szolgál. Ez a gyógyszer önmagában vagy más gyógyszerekkel
(úgynevezett béta-blokkolókkal) együtt
a szembelnyomás csökkentésére használható.
2.
TUDNIVALÓK A TRUSOPT UNO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TRUSOPT UNO-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a dorzolamid-hidrokloridra vagy a
készítmény egyéb összetevőire
-
ha súlyos vesebetegségben szenved, illetve veseproblémái vannak,
vagy a kórtörténetében vesekő
szerepel
Ha nem biztos abban, hogy alkalmazhatja-e ezt a gyógyszert, vagy sem,
forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
A TRUSOPT UNO FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMA

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TRUSOPT
UNO 20MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában)
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban.
Steril, átlátszó színtelen vagy csaknem színtelen, kissé
viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Trusopt Uno a következő esetekben javasolt:
-
a béta-blokkolók kiegészítő terápiájaként;
-
monoterápiaként alkalmazva olyan betegeknél, akik nem reagálnak a
béta-blokkolókra, vagy
akiknél a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt;
Az emelkedett intraocularis nyomás kezelésére:
-
ocularis hypertensióban,
-
nyitott zugú glaucomában,
-
pseudoexfoliatív glaucomában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Monoterápiaként alkalmazva az adag napi háromszor egy csepp
dorzolamid, az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Szemészeti béta-blokkoló készítmény kiegészítő
terápiájaként alkalmazva, az adag napi kétszer egy
csepp dorzolamid, az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába.
Ha a dorzolamiddal egy másik, glaucoma elleni szemészeti
készítmény kiváltása történik, akkor a
dorzolamid adagolása a kiváltandó készítmény megfelelő napi
adagjának alkalmazása után, a
következő napon kezdődjék.
Több lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a
készítmények becseppentése között legalább
10 percnek kell eltelnie.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az egyadagos
adagolótartály csúcsa nem érintkezhet a
szemmel vagy a környező képletekkel.
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a nem megfelelő
módon használt szemészeti oldatok
általánosan előforduló baktériumokkal fertőződhetnek,
amelyekről ismert, hogy szemfertőzéseket
okoznak. A fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást és
következményes látásvesztést okozhat.
A Trusopt Uno steril