Trusopt 20 mg/ml Colírio, solução

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Dorzolamida

Disponível em:

Santen Oy

Código ATC:

S01EC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dorzolamide

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

Colírio, solução

Composição:

Dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml

Via de administração:

Uso oftálmico

Unidades em pacote:

Frasco 6 unidade(s) - 5 ml

Classe:

15.4.5 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

dorzolamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3086089 CNPEM: 50017241 CHNM: 10059659 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-07-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
TRUSOPT 20 mg/ml colírio, solução
dorzolamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é TRUSOPT e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar TRUSOPT
3. Como utilizar TRUSOPT
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar TRUSOPT
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é TRUSOPT e para que é utilizado
TRUSOPT
contém
dorzolamida,
que
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados "inibidores da anidrase carbónica".
Este medicamento é receitado para baixar a pressão elevada no(s)
olho(s) e para
tratar
o
glaucoma.
Este
medicamento
pode
ser
usado
isoladamente
ou
em
associação com outros medicamentos utilizados para baixar a pressão
nos olhos
(denominados bloqueadores beta-adrenérgicos).
2. O que precisa de saber antes de utilizar TRUSOPT
Não utilize TRUSOPT
•
se tem alergia à dorzolamida ou a qualquer componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
•
se tem disfunção ou problemas graves de rins, ou antecedentes de
pedra nos rins.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar TRUSOPT.
Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre quaisquer problemas de
saúde que
possa ter, ou já tenha tido, incluindo problemas nos olhos e
cirurgias aos olhos, e
sobre as suas alergias a medicamentos.
APROVADO EM
08-05-2020
INFARMED
Se começar a ter

Características técnicas

APROVADO EM
10-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
TRUSOPT 20 mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém 22,26 mg de cloridrato de dorzolamida equivalente a 20
mg de
dorzolamida).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução
Solução límpida, incolor ou praticamente incolor, ligeiramente
viscosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
TRUSOPT é indicado:
- como terapêutica adjuvante de bloqueadores beta adrenérgicos,
- como monoterapia nos doentes que não respondem aos bloqueadores
beta
adrenérgicos
ou nos casos
em
que
os
bloqueadores
beta
adrenérgicos estão
contraindicados,
no tratamento da pressão intraocular elevada em doentes com:
hipertensão ocular,
- glaucoma de ângulo aberto,
- glaucoma pseudo-esfoliativo.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Quando em monoterapia, a dose é de uma gota de dorzolamida no saco
conjuntival
do(s) olho(s) afetado(s), três vezes por dia.
Quando utilizado como terapêutica adjuvante de um bloqueador
beta-adrenérgico
tópico oftálmico, a dose é de uma gota de dorzolamida no saco
conjuntival, no(s)
olho(s) afetado(s), duas vezes por dia.
Quando
se
transfere
um
doente
de
uma
terapêutica
com
outro
agente
antiglaucomatoso oftálmico para dorzolamida, dever-se-á parar a
administração
desse agente no fim do dia, depois de completar a posologia indicada,
e iniciar a
aplicação de dorzolamida no dia seguinte.
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10-04-2020
INFARMED
No caso de uso concomitante de mais de um medicamento tópico
oftálmico, estes
deverão ser administrados com, pelo menos, 10 minutos de intervalo
entre si.
Os doentes devem ser ensinados a lavar as mãos antes da utilização
e a evitar que a
ponta do recipiente entre em contacto com o olho e anexos.
Os doentes também deverão ser informados de que as soluções
oftálmicas, quando
manuseadas
indevidamente,
podem
ficar
contaminadas
por
bactérias
comuns
causadora