trometamol cetorolaco

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-10-10

Folheto informativo - Bula

TROMETAMOL CETOROLACO
Germed Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
30
g/mL
Bula Paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
trometamol cetorolaco
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 30 mg/mL em embalagens com 3 ampolas de 1 mL
ou 2 mL. Embalagens hospitalares de 50 ou
100 ampolas de 1 mL ou 2 mL.
VIA INTRAVENOSA E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
trometamol cetorolaco
................................................... 30 mg
excipiente*
q.s.p................................................................1
mL
EXCIPIENTES: álcool etílico, hidróxido de sódio, cloreto de
sódio, água para injeção.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TROMETAMOL CETOROLACO está indicado para o controle, em curto prazo,
da dor aguda, de intensidade moderada a intensa,
que necessite de potência para combatê-la equivalente à de um
opioide (por exemplo, morfina), como, por exemplo,
ocorre nos pós-operatórios, cólica renal, dor lombar, cólica
biliar, entre outros. TROMETAMOL CETOROLACO não está
indicado para dor crônica (de longa duração).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TROMETAMOL CETOROLACO
é um medicamento da classe dos anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs), com potente
capacidade de reduzir a dor, além de controlar a inflamação e a
febre.
Não apresenta efeito significativo sobre o sistema nervoso central,
não causa sedação (diminuição dos níveis de
consciência), nem tem efeito calmante.
O efeito máximo ocorre, aproximadamente, cinco minutos após
administração pela veia (intravascular) e 50 minutos
após administração no músculo (intramuscular).
O medicamento é metabolizado no fígado e eliminado na urina (92%) e
nas fezes (6%).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAM

Características técnicas

TROMETAMOL CETOROLACO
Germed Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
30
g/mL
Bula Profissional
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
trometamol cetorolaco
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 30 mg/mL em embalagens com 3 ampolas de 1 mL
ou 2 mL. Embalagens hospitalares de 50 ou 100 ampolas de
1 mL ou 2 mL.
VIA INTRAVENOSA E INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
trometamol cetorolaco
................................................... 30 mg
excipiente*
q.s.p................................................................1
mL
EXCIPIENTES: álcool etílico, hidróxido de sódio, cloreto de
sódio, água para injeção.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TROMETAMOL CETOROLACO está indicado para o controle, em curto prazo,
da dor aguda de intensidade moderada a grave, que requeira
analgesia equivalente a um opioide, como nos pós-operatórios. Não
está indicado para condições nas quais a dor é crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TROMETAMOL CETOROLACO em dose única ou em múltiplas doses de 10 a 30
mg por via intramuscular ou intravenosa promove analgesia
equivalente às doses padrão de alguns opioides.
1, 2 ,3
Pacientes tratados com TROMETAMOL CETOROLACO apresentam uma
diminuição de 25% a 50% do consumo de opioides durante as
primeiras 24 a 48 horas do pós-operatório de diversos tipos de
cirurgia de médio e grande porte.
4, 5, 6, 7
Quando administrado por via intramuscular ou intravenosa, uma dose
única de cetorolaco 30 mg foi significativamente superior ao
diclofenaco 75 mg.
8
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Powell H,Smallman JM,Morgan M.Comparison of intramuscular ketorolac
and morphine in pain control after aparotomy.
Anaesthesia 1990;45:538-42.
2. Eberson CP, Pacicca DM, Ehrlich MG. The role of Ketorolac in
decreasing lenght of stay and narcotic zcomplications in the
postoperative pediatric orthopaedic patient. J Pediatr Orthop
1999;19(5):688-96.