trometamol cetorolaco

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

trometamol cetorolaco

Disponível em:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

trometamol ketorolac

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

30 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD AMB X 1ML - 1134301980019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 30 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1134301980027 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 30 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 1ML - 1134301980035 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 30 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 10 AMP VD AMB X 1ML - 1134301980043 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 30 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1134301980051 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; 30 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 10 AMP VD AMB X 2 ML - 1134301980061 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-06-10

Folheto informativo - Bula

1
TROMETAMOL CETOROLACO
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
30 mg/mL
2
TROMETAMOL CETOROLACO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
trometamol cetorolaco
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução injetável
APRESENTAÇÕES:
30 mg/mL – Caixa contendo 50 ampolas de 1 mL
USO INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR (I.V./I.M.)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém:
trometamol
cetorolaco.............................................................................................................................................................30
mg
Veículo q.s.p
.............................................................................................................................................................................1
mL
(álcool etílico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item,
por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O trometamol cetorolaco
está indicado para o controle, em curto prazo, da dor aguda, de
intensidade moderada a intensa, que
necessite de potência para combatê-la equivalente à de um opioide
(por exemplo, morfina), como, por exemplo, ocorre nos
pós-operatórios, cólica renal, dor lombar, cólica biliar, entre
outros. O trometamol cetorolaco
não está indicado para dor
crônica (de longa duração).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O trometamol cetorolaco
é um medicamento da classe dos anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs), com potente capacidade
de reduzir a dor, além de controlar a inflamação e a febre.
Não apresenta efeito significativo sobre o sistema nervoso central,
não causa sedação (diminuição dos níveis de consciência),
nem tem efeito calmante.
O efeito máximo ocorre, aproximadamente, cinco minutos após
administração pela veia (intravascular) e 50

Características técnicas

1
TROMETAMOL CETOROLACO
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução Injetável
30 mg/mL
2
TROMETAMOL CETOROLACO
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
trometamol cetorolaco
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução injetável
APRESENTAÇÕES:
30 mg/mL – Caixa contendo 50 ampolas de 1 mL
USO INTRAVENOSO E INTRAMUSCULAR (I.V./I.M.)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém:
trometamol
cetorolaco................................................................................................................................................................................................................30
mg
Veículo q.s.p
................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(álcool etílico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico, água para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O trometamol cetorolaco está indicado para o controle, em curto
prazo, da dor aguda de intensidade moderada a grave, que requeira
analgesia equivalente a um
opioide, como nos pós-operatórios. Não está indicado para
condições nas quais a dor é crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O trometamol cetorolaco em dose única ou em múltiplas doses de 10 a
30 mg por via intramuscular ou intravenosa promove analgesia
equivalente às doses
padrão de alguns opioides.
1, 2 ,3
Pacientes tratados com trometamol cetorolaco apresentam uma
diminuição de 25% a 50% do consumo de opioides durante as primeiras
24 a 48 horas do pós-
operatório de diversos tipos de cirurgia de médio e grande porte.
4, 5, 6, 7
Quando administrado por via intramuscular ou intravenosa, uma dose
única de cetorolaco 30 mg foi significativamente superior ao
diclofenaco 75 mg.
8
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
_1. Powell H,Smallman JM,Morgan M.Comparison of intramuscular
ketorolac