TROMETAMOL CETOROLACO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

trometamol cetorolaco

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

trometamol ketorolac

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301360017 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301360025 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301360033 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301360041 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CX 500 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301360051 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301360068 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301360076 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1542301360084 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 4 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1542301360092 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-12-22

Folheto informativo - Bula

TROMETAMOL CETOROLACO
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
0,5%
V.04_09/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
trometamol cetorolaco
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica 5mg/mL (0,5%): Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 5mL
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (35 gotas) da solução oftálmica contém:
trometamol
cetorolaco..............................................................................................................................................................5mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, tiloxapol, edetato dissódico,
cloreto de sódio e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
O trometamol cetorolaco é indicado para alívio dos sinais e sintomas
da conjuntivite alérgica, para tratamento e/ou
profilaxia da inflamação em pacientes que foram submetidos a
cirurgias oculares e cirurgias de extração de catarata e
tratamento da dor ocular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O trometamol cetorolaco é uma solução oftálmica que apresenta
ação anti-inflamatória e antialérgica. O trometamol
cetorolaco começa agir logo após a aplicação nos olhos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O trometamol cetorolaco é contraindicado para pessoas que apresentam
hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos
componentes da sua fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco
entre em contato direto com os olhos. O manuseio errado pode
contaminar a solução oftálmica e causar infecções nos olhos.
O trometamol cetorolaco é um medicamento de uso exclusivamente
oftálmico.
Uso durante a Gravidez e Lactação
V.04_09/2018
Gravidez: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres
grávidas. O trometamol cetorolaco de

Características técnicas

TROMETAMOL CETOROLACO
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
0,5%
V.04_09/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SÁUDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
trometamol cetorolaco
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica 5mg/mL (0,5%): Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 5mL
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (35 gotas) da solução oftálmica contém:
trometamol
cetorolaco...........................................................................................................................................................5mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, tiloxapol, edetato dissódico,
cloreto de sódio e água purificada.
1. INDICAÇÕES
O trometamol cetorolaco é indicado para alívio dos sinais e sintomas
da conjuntivite alérgica, para tratamento e/ou
profilaxia da inflamação em pacientes que submeteram-se à cirurgias
oculares e cirurgias de extração de catarata e
tratamento da dor ocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três estudos clínicos controlados demonstraram que trometamol
cetorolaco foi significativamente mais eficaz que seu
veículo no alívio dos sinais e sintomas incluindo prurido,
lacrimejamento, secreção, sensação de corpo estranho nos olhos,
fotofobia e eritema causado pela conjuntivite alérgica sazonal.
1-6
Em dois estudos clínicos duplos-cegos, multicêntricos, de grupos
paralelos, 206 pacientes com inflamação ocular moderada
a grave receberam trometamol cetorolaco ou seu veículo, sem
esteroides concomitantes, quatro vezes ao dia por duas
semanas, tendo início um dia após a facoemulsificação e
implantação de lentes intraoculares. Pacientes tratados com
trometamol cetorolaco tiveram significativamente menos eritema
conjuntival, erupção ciliar, sensação de corpo estranho
nos olhos, fotofobia e dor quando comparados aos pacientes tratados
com o veículo (p<0.05).
7-8
Em três outros estudos clínico