Tromalyt GR 100 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido acetilsalicílico

Disponível em:

Viatris Healthcare, Lda.

Código ATC:

B01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acetylsalicylic acid

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Ácido acetilsalicílico 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acetylsalicylic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5492608 CNPEM: 50060287 CHNM: 10012563 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-01-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tromalyt GR 100 mg comprimidos gastrorresistentes
Ácido acetilsalicílico
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tromalyt GR 100 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tromalyt GR 100 mg
3. Como tomar Tromalyt GR 100 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tromalyt GR 100 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tromalyt GR 100 mg e para que é utilizado
Tromalyt GR 100 mg contém ácido acetilsalicílico, que em doses
pequenas pertence
a um grupo de medicamentos chamado agentes anti-plaquetários. As
plaquetas são
pequenas células do sangue que permitem o sangue formar coágulos e
estão
envolvidas na trombose. Quando há formação de coágulos numa
artéria, o sangue
pára de fluir e interrompe o fornecimento de oxigénio. Quando isto
acontece no
coração, pode provocar um ataque cardíaco ou angina; no cérebro
pode causar um
acidente vascular cerebral.
Tromalyt GR 100 mg é tomado regularmente, para reduzir o risco de
formação de
coágulos sanguíneos e, consequentemente, prevenir:
- ataques cardíacos
- acidentes vasculares cerebrais
- problemas cardiovasculares em doentes que têm angina estável ou
instável (um
tipo de dor no peito).
Tromalyt GR 100 mg é, também, usado para prevenir a formação de
coágulos
sanguíneos após certas cirurgias ao coração, de modo a ampliar ou
a d

Características técnicas

APROVADO EM
17-04-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tromalyt GR 100 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 100 mg de ácido
acetilsalicílico.
Excipiente com efeito conhecido:
Laurilsulfato de sódio: 0,02 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido revestido por película, redondo, branco, biconvexo, com um
diâmetro de
7,2mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Prevenção secundária de enfarte do miocárdio.
- Prevenção de morbilidade cardiovascular em doentes com angina
pectoris estável.
- História de angina pectoris instável, exceto durante a fase aguda.
- Prevenção de oclusão do enxerto após enxerto por bypass da
artéria coronária
(CABG).
- Angioplastia coronária, exceto durante a fase aguda.
-
Prevenção
secundária
de
ataques
isquémicos
transitórios
(TIA)
e
acidentes
isquémicos cerebrovasculares (CVA), desde que não haja hemorragias
intracerebrais.
Tromalyt GR 100 mg não está recomendado em situações de
emergência. É restrito
para prevenção secundária com tratamento crónico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Prevenção secundária de enfarte do miocárdio:
A dose recomendada é 75-160 mg uma vez por dia.
Prevenção secundária de morbilidade cardiovascular em doentes com
angina pectoris
estável:
A dose recomendada é 75-160 mg uma vez por dia.
APROVADO EM
17-04-2020
INFARMED
História de angina pectoris instável, exceto durante a fase aguda:
A dose recomendada é 75-160 mg uma vez por dia.
Prevenção de oclusão do enxerto após enxerto por bypass da
artéria coronária
(CABG):
A dose recomendada é 75-160 mg uma vez por dia.
Angioplastia coronária, exceto durante a fase aguda:
A dose recomendada é 75-160 mg uma vez por dia.
Prevenção
secundária
de
ataques
isquémicos
transitórios
(TIA)
e
acidentes
isquémicos
cerebrovascular