TROL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE TRAMADOL

Disponível em:

SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

50 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML - 1037202970013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 10 ML - 1037202970021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 50 MG CAP GEL CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1037202970031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG CAP GEL CT 10 BL AL PLAS OPC X 10 - 1037202970048 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML - 1037202970056 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 6 AMP VD TRANS X 2 ML - 1037202970064 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 2 ML - 1037202970072 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1037202970080 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG CAP GEL CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1037202970099 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML - 1037202970102 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD TRANS X 2 ML - 1037202970110 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML - 1037202970129 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 25 AMP VD TRANS X 2 ML - 1037202970137 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1037202970145 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-09-14

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-13T00:16:51-0300. Current time: 2023-09-13T00:16:38-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

TROL
(CLORIDRATO DE TRAMADOL)
Supera Farma Laboratórios S.A
Comprimidos revestidos de
liberação prolongada
100 mg
_ _
TROL_BU_VPS_02
TROL
cloridrato de tramadol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 10 comprimidos revestidos de liberação prolongada
de cloridrato de tramadol 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA CONTÉM:
cloridrato de
tramadol.........................................................100
mg
excipiente
q.s.p....................................................................1comprimido
revestido de liberação prolongada
Excipientes: celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e
hipromelose branca.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TROL
é indicado para tratamento da dor de intensidade moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
O tramadol foi administrado em dose única e oral de 50, 75 e 100 mg a
pacientes com dores geradas após
procedimentos cirúrgicos e cirurgias bucais (extração de molares
impactados).
Em um modelo de dose única em dor após cirurgia bucal, em muitos
pacientes o alívio da dor foi alcançado com doses
de 50 e 75 mg de tramadol. A dose de 100 mg de tramadol tende a
promover analgesia superior à de 60 mg de sulfato
de codeína, mas não foi tão efetiva como a combinação de 650 mg
de ácido acetilsalicílico com 60 mg de fosfato de
codeína.
O tramadol foi estudado em três estudos clínicos controlados, a
longo prazo, envolvendo um total de 820 pacientes,
onde 530 deles receberam tramadol. Pacientes com uma variedade de
condições de dor crônica foram estudados em um
estudo clínico duplo-cego com duração de um a três meses. Doses
diárias médias de aproximadamente 250 mg de
tramadol em doses divididas foram geralmente comparáveis a cinco
doses diárias de 300 mg de paracetamol com 30 mg
de fosfato