Trokilus 75 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Clopidogrel

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clopidogrel

Dosagem:

75 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.875 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 84 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clopidogrel

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5605605 CNPEM: 50010212 CHNM: 10009179 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-05-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trokilus 75 mg Comprimidos revestidos por película
Clopidogrel
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Trokilus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trokilus
3. Como tomar Trokilus
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trokilus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trokilus e para que é utilizado
Trokilus contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos
denominados
antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito
pequenas no sangue que se
agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação,
os medicamentos
antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de
coágulos sanguíneos
(um processo denominado trombose).
Trokilus é utilizado por adultos para prevenir a
formação de coágulos sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias),
um processo
conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes
aterotrombóticos (tais
como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Trokilus para ajudar a prevenir a formação de
coágulos sanguíneos e
reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida
por aterosclerose),
e
Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral
ou uma situação
conheci

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trokilus 75 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
75
mg
de
clopidogrel
(como
hidrogenossulfato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Cor rosa, circulares e biselados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido entre
alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico
(ocorrido num
período compreendidoentre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença
arterial periférica
estabelecida.
Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou enfarte de
miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação
de um stent após
uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o ácido
acetilsalicílico
(AAS)
em
doentes
sujeitos
a
tratamento
médico,
indicados
para
terapêutica trombolítica.
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilhação auricular
Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um
fator de risco para
acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com
antagonistas da vitamina K
(AVK)
e
que
têm
um
baixo
risco
hemorrágico,
o
clopidogrel
está
indicado
em
combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotrombóticos e
tromboembólicos,
incluindo acidente vascular cerebral.
APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e idosos
O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única
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