Triticum OD 150 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Trazodona

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

N06AX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trazodone

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Trazodona, cloridrato 150 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

trazodone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5474630 CNPEM: 50059912 CHNM: 10108145 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-08-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Triticum OD 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Triticum OD 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de trazodona
Leia com atenção este folheto antes de tomar este medicamento
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outras
pessoas; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos
secundários secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Triticum OD e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Triticum OD
3. Como tomar Triticum OD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Triticum OD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Triticum OD e para que é utilizado
Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.9.3 –
Sistema Nervoso
Central. Psicofármacos. Antidepressores
O Triticum OD está indicado no tratamento da depressão
2. O que precisa saber antes de tomar Triticum OD
Não tome Triticum OD
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer
dos outros
componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tem idade inferior a 18 anos.
Trazodona não deve ser utilizada durante a fase de recuperação de
enfarte agudo do
miocárdio, na intoxicação por álcool ou hipnóticos.
Triticum é normalmente contraindicado durante a gravidez e
aleitamento
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Triticum OD
Interferência com análises de urina
Se for efetuada uma pesquisa de drogas na sua urina utilizando uma
técnica
específica (imunoensaios), enquanto estiver a tomar Triticum OD, pode
surgir um
resultado falso-positivo para a anfeta

Características técnicas

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Triticum OD 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Triticum OD 300 mg comprimidos de libertação prolongada
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
de libertação
prolongada contém
150 mg
de
Cloridrato
de
trazodona (correspondendo a 136,6 mg de trazodona) como substância
ativa.
Cada
comprimido
de libertação
prolongada contém
300 mg
de
Cloridrato
de
trazodona (correspondendo a 273,2 mg de trazodona) como substância
ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação prolongada
Os comprimidos dosagem de 150 mg são bege – amarelos e ranhurados
em ambas
as faces.
Os comprimidos da dosagem de 300 mg são bege – alaranjado e
ranhurados em
ambas as faces.
4 - INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da depressão.
4.2 Posologia e modo de administração
A administração do medicamento é indicada somente a doentes
adultos.
Os comprimidos são divisíveis para permitir uma posologia
progressiva com doses
fracionadas, consoante a gravidade da doença, o peso, a idade e o
estado geral do
doente.
A dose inicial de 150 mg/dia pode ser aumentada 75 mg/dia (meio
comprimido de
150 mg) cada três dias (ex: de 225 mg/dia no quarto dia de
tratamento) até um
máximo de 300 mg/dia.
Em alguns casos, a dose inicial pode ser reduzida para 75 mg/dia (meio
comprimido
de 150 mg), com um aumento progressivo de 75 mg/dia (meio comprimido
de 150
mg) cada três dias, até um máximo de 300 mg/dia.
Os comprimidos devem ser tomados com o estômago vazio com um copo de
água,
APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
sempre uma vez por dia, à noite, ou antes, de deitar. Os comprimidos
não devem
ser trincados ou mastigados para garantir uma libertação prolongada.
Idosos:
Nos
doentes
muito
idosos
ou
fragilizados,
a
dose
inicial
é
de
75
mg/dia,
administrada
numa
dose
única
à
noite
(ver
secção
4.4).
Esta
pode
ser
progressivamente aumen