Triticum AC 150 mg Comprimido de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Trazodona

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

N06AX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trazodone

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação modificada

Composição:

Trazodona, cloridrato 150 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

trazodone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2783181 CNPEM: 50018841 CHNM: 10009229 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-10-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Triticum AC 150 mg comprimidos de libertação modificada
Cloridrato de trazodona
Leia com atenção este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Triticum AC e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Triticum AC
3. Como tomar Triticum AC
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Triticum AC
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Triticum AC e para que é utilizado
Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.9.3 -
Sistema Nervoso
Central. Psicofármacos. Antidepressores.
O Triticum AC está indicado na depressão de natureza vária com ou
sem componente
ansiosa.
2. O que precisa de saber antes de tomar Triticum AC
Não tome Triticum AC
- se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem idade inferior a 18 anos.
-A trazodona não deve ser utilizada durante a fase de recuperação
do enfarte agudo do
miocárdio, na intoxicação por álcool ou hipnóticos.
-Triticum é normalmente contraindicado durante a gravidez e
aleitamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Triticum AC.
APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Interferência com análises de urina
Se for efetuada uma pesquisa de drogas na sua urina utilizando uma
técnica específica
(imunoensaios), enquanto estiver a tomar Triricum AC, pode surgir um
resultado falso-
positivo para a anfetamina. Esta situação

Características técnicas

APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Triticum AC 150 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 150 mg de
cloridrato de trazodona,
como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose - 84 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada
Comprimido branco a branco amarelado, biconvexo, com dupla ranhura em
ambas as
faces e divisível.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Depressão de natureza vária com ou sem componente ansiosa.
4.2 Posologia e modo de administração
Aconselha-se iniciar o ciclo terapêutico com uma toma ao deitar e com
doses diárias
crescentes.
Os comprimidos são divisíveis em 3 partes para permitir uma
posologia progressiva
com doses fracionadas segundo a gravidade da doença, do peso, da
idade e do estado
geral do doente.
Devem fazer-se ciclos terapêuticos de, pelo menos, 1 mês.
A biodisponibilidade deste medicamento não é afetada pela presença
ou ausência de
alimentos no estômago.
APROVADO EM
17-07-2020
INFARMED
Idosos
Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicial recomendada
deve ser reduzida
para 100 mg/dia, administrada em doses fracionadas ou numa dose única
à noite (ver
secção 4.4). Esta pode ser progressivamente aumentada, de acordo com
a tolerância e a
eficácia. Em geral, as doses únicas acima de 100 mg devem ser
evitadas nestes doentes.
É improvável que seja excedida uma dose de 300 mg/dia.
População pediátrica
Não se recomenda a utilização de trazodona em crianças com idade
inferior a 18 anos
devido à falta de dados de segurança.
Insuficiência hepática
A trazodona é sujeita a um metabolismo hepático extenso (ver
secção 5.2) e também
tem sido associada a hepatotoxicidade (ver secções 4.4 e 4.8). Por
isso, deve ter-se
cuidado quando este medicamento é prescrito a doentes com disfunç�