TRITACE 5MG Tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

9374 RAMIPRIL

Disponível em:

Sanofi s.r.o., Praha Array

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

9374 RAMIPRIL

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

Tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

RAMIPRIL

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0191025 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207045 Velikost balení: 320 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191022 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191023 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191033 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191032 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056981 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056982 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191026 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056980 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191027 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191034 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191024 Velikost balení: 18 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191021 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191029 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056983 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191030 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191031 Velikost balení: 99 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191028 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0186045 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132525 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132669 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-12

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls263287/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRITACE 1,25 MG TABLETY
TRITACE 2,5 MG TABLETY
TRITACE 5 MG TABLETY
TRITACE 10 MG TABLETY
ramiprilum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK U
ŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte
to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek TRITACE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TRITACE
užívat
3.
Jak se přípravek TRITACE užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek TRITACE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK TRITACE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek TRITACE obsahuje léčivou látku, která se nazývá
ramipril. Patří do skupiny léků
nazývaných ACE
inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Přípravek TRITACE účinkuje takto:
•
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak
•
uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
•
ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Přípravek TRITACE se může používat:
•
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
•
ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou
mrtvici
•
ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s
ledvinami (bez ohledu na to,
jestli máte cukrovku nebo ne)
•
k

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls263287/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TRITACE 1,25 mg tablety
TRITACE 2,5 mg
tablety
TRITACE 5 mg
tablety
TRITACE 10 mg
tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety 1,25 mg
Bílá až téměř bílá podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s
půlicí rýhou, s označením na jedné straně
“1,25” nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé straně s
označením “HMN“ a “1,25”. Půlicí rýha
je určena k dělení tablety pro jednodušší polykání, není
určena k dělení na stejné dávky.
Tablety 2,5 mg
Světle žlutá až žlutá podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s
půlicí rýhou, s označením na jedné
straně “2,5” nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé
straně s označením „HMR“ a “2,5”.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety 5 mg
Světle červená podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s půlicí
rýhou, s označením na jedné straně “5”
nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé straně s označením
“HMP” a “5”. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
Tableta 10 mg
Bílá až téměř bílá podlouhlá tableta o velikosti 7 x 4,5 mm s
půlicí rýhou, na jedné straně s dvěma
vyraženými potisky „HMO“. Tabletu lze rozdělit na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba hypertenze.
2
-
Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a
mortality u pacientů:
o
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza
onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo
onemocnění periferních
cév) nebo
o
s diabetem a s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním
rizikovým faktorem (viz
bod 5.1).
-
Léčba onemocnění ledvin:
o
incipientní glomerulární d