País: Eslováquia
Língua: eslovaco
Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko
C09AA05
perorálne použitie
tbl 20x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x1,25 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril
tbl 500x1,25 mg (fľ.skl.hnedá); tbl 98x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 90x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 28x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 15x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 14x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 100x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x1,25 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x1,25 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-07-16
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01950-TR, 2023/01951-TR, 2023/01952-TR, 2023/01988-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA TRITACE 1,25 TRITACE 2,5 TRITACE 5 TRITACE 10 TABLETY ramipril POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je TRITACE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TRITACE 3. Ako užívať TRITACE 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať TRITACE 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE TRITACE A NA ČO SA POUŽÍVA TRITACE obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín). TRITACE účinkuje takto: znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré vám môžu zvyšovať krvný tlak uvoľňuje a rozširuje vám krvné cievy uľahčuje vášmu srdcu udržiavať v tele krvný obeh. TRITACE sa môže používať: na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) na zníženie rizika, že dostanete srdcový záchvat alebo mozgovú príhodu na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršovania problémov s obličkami (bez ohľadu na to, či máte cukrovku alebo nie) na liečenie srdca, ak nemôže pumpovať dostatočné množstvo krvi do tela (srdcové zlyhanie) ako liečba nasledujúc Leia o documento completo
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01950-TR, 2023/01951-TR, 2023/01952-TR, 2023/01988-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU TRITACE 1,25 TRITACE 2,5 TRITACE 5 TRITACE 10 tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta TRITACE 1,25 obsahuje 1,25 mg ramiprilu. Každá tableta TRITACE 2,5 obsahuje 2,5 mg ramiprilu. Každá tableta TRITACE 5 obsahuje 5 mg ramiprilu. Každá tableta TRITACE 10 obsahuje 10 mg ramiprilu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tablety 1,25 mg Biela až takmer biela podlhovastá tableta s rozmermi 8x4 mm, s deliacou ryhou, hore je vyrazené 1,25 a logo spoločnosti, dolu je vyrazené HMN a 1,25. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Tablety 2,5 mg Žltkastá až žltá podlhovastá tableta s rozmermi 8x4 mm, s deliacou ryhou, hore je vyrazené 2,5 a logo spoločnosti, dolu je vyrazené HMR a 2,5. Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky. Tablety 5 mg Bledočervená podlhovastá tableta s rozmermi 8x4 mm, s deliacou ryhou, hore je vyrazené 5 a logo spoločnosti, dolu je vyrazené HMP a 5. Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky. Tablety 10 mg Biela až takmer biela podlhovastá tableta s rozmermi 7x4,5 mm, s deliacou ryhou, hore je vyrazené HMO/HMO. Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypertenzie. Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov: o s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či ochorenia periférnych ciev) alebo o s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť 5.1). Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2023/01950-TR, 2023/01951-TR, 2023/01952-TR, 2023/01988-TR 2 Liečba ochorenia obličiek: o Incipientná glomerulárna Leia o documento completo