Triplixam 10 mg + 2.5 mg + 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida + Amlodipina

Disponível em:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

C09BX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide + Amlodipine

Dosagem:

10 mg + 2.5 mg + 5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Perindopril arginina 10 mg ; Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Indapamida 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Recipiente para comprimidos 10 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

perindopril, amlodipine and indapamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5616073 CNPEM: 50146181 CHNM: 10115467 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-07-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimidos revestidos por película
Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos revestidos por película
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimidos revestidos por película
perindopril arginina/indapamida/amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Triplixam e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Triplixam
3.
Como tomar Triplixam
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Triplixam
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Triplixam e para que é utilizado
Triplixam é uma associação de três substâncias ativas:
perindopril, indapamida e
amlodipina. É um medicamento anti-hipertensor utilizado no tratamento
da pressão
arterial elevada (hipertensão).
Os doentes que já tomam a associação fixa perindopril/indapamida e
amlodipina em
comprimidos separados podem receber em vez disso, um comprimido de
Triplixam
que contém as três substâncias ativas na mesma dosagem.
Cada uma das substâncias ativas reduz a pressão arterial e atuam em
conjunto para
controlar a sua pressão arterial:
-
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados
Inibidores
da
Enzima
de
Conversão
da
Angiotensina
(IECA).
Atua
dilatando
os
vasos
sanguíneos, fazendo com que o seu coração bombeie mais facilmen

Características técnicas

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Triplixam 5mg/1,25mg/5mg comprimidos revestidos por película
[Triplixam 5mg/1,25mg/10mg comprimidos revestidos por película]
[Triplixam 10mg/2,5mg/5mg comprimidos revestidos por película]
[Triplixam 10mg/2,5mg/10mg comprimidos revestidos por película]
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 3,395 mg perindopril
equivalente a 5
mg perindopril arginina, 1,25 mg indapamida e 6,935 mg amlodipina
besilato
equivalente a 5 mg de amlodipina.
[Cada comprimido revestido por película contém 3,395 mg perindopril
equivalente a
5 mg perindopril arginina, 1,25 mg indapamida e 13,870 mg amlodipina
besilato
equivalente a 10mg de amlodipina].
[Cada comprimido revestido por película contém 6,790 mg perindopril
equivalente a
10 mg perindopril arginina, 2,5 mg indapamida e 6,935 mg amlodipina
besilato
equivalente a 5 mg de amlodipina].
[Cada comprimido revestido por película contém 6,790 mg perindopril
equivalente a
10 mg perindopril arginina, 2,5 mg indapamida e 13,870 mg amlodipina
besilato
equivalente a 10 mg de amlodipina].
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Triplixam 5/1,25/5 mg: comprimido revestido por película, branco,
oblongo, com
9,75 mm de comprimento e 5.16 mm de largura gravado com
numa face e
na
outra face.
Triplixam 5/1,25/10 mg: comprimido revestido por película, branco,
oblongo, com
10,7 mm de comprimento e 5,66 mm de largura, gravado com
numa face e
na
outra face.
Triplixam 10/2,5/5 mg: comprimido revestido por película, branco,
oblongo, com
11,5 mm de comprimento e 6,09 mm de largura, gravado com
numa face e
na
outra face.
Triplixam 10/2,5/10 mg: comprimido revestido por película, branco,
oblongo, com
12,2 mm de comprimento e 6,46 mm de largura, gravado com
numa face e
na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Triplixam e