Trioxyl LA 150 mg/ml Injekční suspenze

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Amoxicilin

Disponível em:

Univet, Ltd.

Código ATC:

QJ01CA

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Forma farmacêutica:

Injekční suspenze

Grupo terapêutico:

ovce, prasata, skot, prasata ve výkrmu, psi, kočky

Área terapêutica:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Resumo do produto:

Kódy balení: 9936547 - 1 x 100 ml - lahvička

Data de autorização:

2004-04-15

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Trioxyl LA 150 mg/ml injekční suspenze
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
UNIVET Ltd. Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, Irsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trioxyl LA 150 mg/ml injekční suspenze
Amoxicillinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 150 mg
Bílá až světle šedá injekční suspenze.
4. INDIKACE
Léčba infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k amoxicilinu,
kde je požadována prodloužená
účinnost po jednorázové aplikaci včetně sekundárních
bakteriálních infekcí.
Jednotlivé indikace pro použití přípravku:
2.
Infekce zažívacího traktu, včetně enteritid
3.
Infekce respiračního traktu, včetně pneumonií mladého skotu
4.
Infekce urogenitálního traktu, včetně cystitid a metritid
5.
Infekce kůže a měkkých tkání, včetně ran, abscesů, infekcí
paznehtů a tlapek, onemocnění
kloubů a pupku.
6.
Perioperační profylaxe
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné
beta-laktamy nebo na některou z pomocných
látek. Amoxicilin nepodávejte perorálně nebo parenterálně
králíkům, morčatům, křečkům a jiným
malým býložravcům. Přípravek není určen pro intravenózní
podání.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Použití přípravku může příležitostně vyvolat lokální
reakci.
Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému veterinárnímu
lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit
prostřednictvím formuláře na webových
stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinární

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Trioxyl LA 150 mg/ml injekční suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 150 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
Bílá až světle šedá suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata, psi a kočky.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k amoxicilinu,
kde je požadována prodloužená
účinnost po jednorázové aplikaci včetně sekundárních
bakteriálních infekcí.
Jednotlivé indikace pro použití přípravku:
1.
Infekce zažívacího traktu, včetně enteritid
2.
Infekce respiračního traktu, včetně pneumonií mladého skotu
3.
Infekce urogenitálního traktu, včetně cystitid a metritid
4.
Infekce kůže a měkkých tkání, včetně ran, abscesů, infekcí
paznehtů a tlapek, infekce kloubů a
pupku.
5.
Perioperační profylaxe
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné
beta-laktamy nebo na některou z pomocných
látek. Amoxicilin nepodávejte perorálně nebo parenterálně
králíkům, morčatům, křečkům a jiným malým
býložravcům. Přípravek není určen pro intravenózní podání.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní upozornění pro použití u zvířat
V přítomnosti vody dochází k rychlé hydrolýze amoxicilinu, je
proto nezbytné používat vždy suchou
stříkačku, aby se zabránilo kontaminaci suspenze vodou.
1
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících
z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné,
je nutné založit terapii na místních
(reg