TRIO VISION 3500 i.j./1 mL+ 6000 i.j./1 mL+ 1 mg/1 mL kapi za oči, suspenzija

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

deksametazon, neomicin, polimiksin B sulfat

Disponível em:

Pharmavision BH d.o.o.

Código ATC:

S01CA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

deksametazon, neomicin, polimiksin B sulfat

Dosagem:

3500 i.j./1 mL+ 6000 i.j./1 mL+ 1 mg/1 mL

Forma farmacêutica:

kapi za oči, suspenzija

Composição:

1 ml kapi za oči, suspenzije, sadrži 3500 IU neomicin sulfata, 6000 IU polimiksin B sulfata, 1 mg deksametazona

Unidades em pacote:

Bijela plastična bočica sa kapaljkom aplikatorom, zatvorena čepom na zavrtanje sa zaštitinim prstenom.

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

BalkanpharmaRazgrad AD, 68 Aprilsko Vastanie Blvd., 7200 Razgrad

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2022-07-04

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRIO VISION 3500 IU/6000 IU/1 mg/mL kapi za oČi, suspenzija
Neomicin sulfat/ polimiksin B sulfat/ deksametazon
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži informacije važne za
Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim.
-
Ukoliko primijetite bilo koju od nuspojava, ili ako primijetite bilo
koju nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je TRIO VISION i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati TRIO VISION
3.
Kako uzimati TRIO VISION
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TRIO VISION
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TRIO VISION I ZA ŠTA SE KORISTI
TRIO VISION sadrži steroid, deksametazon i dva antibiotika, neomicin
sulfat i polimiksin B sulfat.
Koristi se za kratkotrajno lijeČenje upalnih stanja oka, gdje je
potrebna i primjena antibiotika kako bi se
spriječila infekcija oka.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRIO VISION
Nemojte uzimati TRIO VISION

Ako imate bilo koju vrstu infekcije oka koja se ne liječi,
uključujući virusne, gljivične ili
neliječene parazitske infekcije oka ili tuberkulozu oka. Upotreba
steroida može pogoršati
infekcije.

Ako imate crveno oko koje nije pregledao ljekar.

Ako ste alergični na deksametazon, neomicin, polimiksin B ili na bilo
koji od ostalih sastojaka
navedenih u dijelu 6.
Pitajte svog ljekara za savjet.
Budite oprezni sa TRIO VISION-om

Nemojte ubrizgavati niti gutati ovaj lijek.

Konsultujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe ovog
lijeka ako imate
poremećaj koji izaziva stanjivanje oČnog tkiva.

Posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako vam se bol u
očima, crvenilo, otok ili
iritacija pogoršaju ili

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TRIO VISION 3500 IU/6000 IU/1 mg/mL kapi za oči, suspenzija.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije sadrži 3500 IU neomicin sulfata, 6000 IU polimiksin B
sulfata i 1 mg deksametazona.
Pomoćne supstance: 1 mL suspenzije sadrži 0.04 mg benzalkonijum
hlorida.
Za puni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, suspenzija.
Izgled – bijela do svijetlo žuta suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
TRIO VISION kapi za oči, suspenzija indikovane su za kratkotrajno
liječenje stanja oka koja reagiraju
na steroide kada je potrebno i profilaktično liječenje
antibioticima, nakon isključivanja prisustva
gljivične i virusne bolesti.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Djeca i odrasli (uklju_č_uju_ć_i starije osobe)
Nanesite jednu ili dvije kapi na svako oboljelo oko do šest puta
dnevno ili češće ako je potrebno.
Primjena kod osoba sa oslabljenom funkcijom jetre i bubrega
Primjena TRIO VISION kapi za oko nije istražena kod ove kategorije
pacijenata. Međutim, zbog slabe
sistemske
aktivne
supstance
nakon
lokalne
primjene
ovog
proizvoda,
prilagođavanje
doze
nije
potrebno.
Način primjene
Za okularnu primjenu. Nije za injekciju ili gutanje.
Dobro protresti bočicu prije upotrebe.
Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju
otvaranja klimav, uklonite ga prije
primjene lijeka.
Kako bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i suspenzije,
kapaljka ne smije doticati kapke, okolno
područje ili bilo koju drugu površinu. Bočicu držati dobro
zatvorenu kad god se lijek ne koristi.
Preporučljivo je da bolesnik prstima lagano stisne jamicu između
medijalnog očnog ugla i nosa nakon
ukapavanja. Time se smanjuje sistemska apsorpcija i time mogućnost
pojave sistemskih neželjenih
reakcija.
2
4.3. Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivnu ili neku od pomoćnih supstanci navedenih
u dijelu 6.1.
- Herpes simpleks keratitis.
- Vakcinija,varičela (male boginje) i ostale