TriNovum

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Ethinylestradiol; Norethisteron

Disponível em:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ethinyl Estradiol, Norethindrone, Ethinyl Estradiol, Norethindrone, Ethinyl Estradiol, Norethindrone

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Norethisteron (02862) 0,5 Milligramm; Teil 2 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Norethisteron (02862) 0,75 Milligramm; Teil 3 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Norethisteron (02862) 1 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1982-12-29

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CILEST, Tabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Norgestimat
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZ-_
_NEIMITTELS BEGINNEN. _
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-
gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist CILEST und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CILEST beachten?
3.
Wie ist CILEST einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CILEST aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CILEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CILEST ist ein Arzneimittel zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung
für die Frau.
CILEST wird angewendet zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung für
die Frau.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CILEST BEACHTEN?
Bevor Sie CILEST anwenden, muss Ihr behandelnder Arzt Sie sorgfältig
zu Ihrer Krankenvorge-
schichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Es wird eine
gründliche allgemeinärztliche
und frauenärztliche Untersuchung einschließlich Untersuchung der
Brust und Abstrich vom
Gebärmutterhals durchgeführt. Eine Schwangerschaft muss
ausgeschlossen werden. Während Sie
die "Pille" einnehmen, sollten diese Untersuchungen regelmäßig
wiederholt werden. Bitte teilen
Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie rauchen und ob Sie andere Arzneimittel
einnehmen.
Orale Verhütungsmittel schützen nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) und
anderen sexuell über-
tragbaren Krankheiten.
CILEST DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG
DES A
RZNEIMITTELS
CILEST, Tabletten
2.
Q
UALITATIVE
UND
QUANTITATIVE Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Norgestimat
1 dunkelblaue Tablette enthält:
0,035 mg Ethinylestradiol
0,250 mg Norgestimat
Sonstiger Bestandteil: Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten sind dunkelblau, rund und haben die Prägung „C250“
auf beiden Seiten.
4.
K
LINISCHE A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption für die Frau.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
4.2.1
ERWACHSENE
Um die maximale kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, müssen CILEST
Tabletten genau wie
vorgeschrieben und zur jeweils gleichen Tageszeit, z. B. vor dem
Schlafengehen, eingenommen
werden. Die Tabletten werden ohne Unterbrechung folgendermaßen
eingenommen:
Eine Packung CILEST enthält 21 Tabletten. Die Einnahme jeweils einer
Tablette erfolgt täglich
für die Dauer von 21 Tagen zur gleichen Uhrzeit und mit etwas Wasser.
Nachdem die letzte
Tablette eingenommen wurde, erfolgt eine Einnahmepause von 7 Tagen, in
der es gewöhnlich zu
einer Entzugsblutung kommt (normalerweise 2-4 Tage nach Einnahme der
letzten Tablette). Nach
der 7-tägigen Einnahmepause wird die Einnahme von CILEST aus einer
neuen Packung wieder
aufgenommen und zwar unabhängig vom Einsetzen und der Dauer der
Entzugsblutung.
Beim ersten Anwendungszyklus sollte die Einnahme am ersten Tag der
Menstruation beginnen.
Bei vorschriftsmäßiger Einnahme von CILEST besteht ab dem ersten Tag
der Einnahme ein
sicherer Konzeptionsschutz, auch während der 7-tägigen
Einnahmepause.
4.2.2
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Sicherheit und Verträglichkeit von CILEST Tabletten wurde für
Frauen im reproduktiven
Alter ermittelt. Die pubertäre Entwicklung in den ersten Jahren nach
der Menarche wird durch die
Anwendung niedrig dosierter oraler Ovulationshemmer nicht
beeinträchtigt. Deshalb können
auch sehr junge Frauen - selbst wenn noch keine regelmäßigen Zyklen