País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Trimipraminmesilat
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)
N06AA06
Trimipramine mesilate
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :01527732 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 30 ml; PZN :01527790 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 50 ml; PZN :01871168 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 3x30 ml; PZN :06130583 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 60 ml
erloschen
2003-10-09
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN) Version: Stand: 07/2015 Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM ® Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml Wirkstoff: Trimipraminmesilat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trimipramin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimipramin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Trimipramin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trimipramin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trimipramin-neuraxpharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung (Depression). Trimipramin-neuraxpharm wird angewendet bei: depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN) Version: Stand: 07/2015 Seite 2 von 13 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM BEACHTEN? TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische Antidepressiva, gegen Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat Leia o documento completo
TEXT FACHINFORMATION TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN) Zul-Nr.: 54829.00.01 Stand: 07/2015 Seite 1 von 13 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trimipramin-neuraxpharm Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Trimipraminmesilat 1 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 40 Tropfen) enthält 53,06 mg Trimipraminmesilat, entsprechend 40 mg Trimipramin. 1 Tropfen = 1 mg Trimipramin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Paraben E 216). Enthält 11,1 Vol.-% Alkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, braune Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise erreicht, beginnend mit 25 - 50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend langsamer Dosissteigerung. Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis 100 - 150 mg Trimipramin, in schweren Fällen 300 - 400 mg (hierfür stehen Präparate mit höherer Einzeldosis zur Verfügung) Trimipramin. Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags, abends) als auch als Einmaldosis am Abend erfolgen. Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin optimal nutzen zu können, empfiehlt es sich, die Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends eingenommen wird. Die Einnahme der gesamten Tagesdosis abends vor dem Schlafengehen kann verordnet werden. TEXT FACHINFORMATION TRIMIPRAMIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN) Zul-Nr.: 54829.00.01 Stand: 07/2015 Seite 2 von 13 Trimipramin-neuraxpharm sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, Leia o documento completo