Trimipramin Aristo 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Trimipraminmesilat

Disponível em:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Código ATC:

N06AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trimipramine mesilate

Forma farmacêutica:

Lösung zum Einnehmen

Composição:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Trimipraminmesilat (08046) 53,06 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2006-06-02

Folheto informativo - Bula

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Trimipramin Aristo 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Trimipramin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Trimipramin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimipramin Aristo beachten?
3.
Wie ist Trimipramin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trimipramin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Trimipramin Aristo und wofür wird es angewendet?
Trimipramin Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter
Verstimmung (Depression).
Trimipramin Aristo wird angewendet bei:
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trimipramin Aristo beachten?
Trimipramin Aristo darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Trimipramin, andere trizyklische
Antidepressiva oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
-
bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und
Psychopharmakavergiftungen;
-
bei akuten Verwirrtheitszuständen;
-
bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom);
-
bei Harnentleerungsstörungen, wie Harnverhalt ode

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trimipramin Aristo 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Lösung zum Einnehmen (ca. 40 Tropfen) enthält 40 mg
Trimipramin (als
Trimipraminmesilat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 96 mg Alkohol (Ethanol) und 0,3 mg
Pfefferminzöl pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbe Flüssigkeit mit charakteristischem
Geruch nach Pfefferminzöl.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) mit den
Leitsymptomen
Schlafstörungen, Angst, innere Unruhe.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird die wirksame Dosis schrittweise
erreicht, beginnend mit
25–50 mg Trimipramin pro Tag und, falls erforderlich, anschließend
langsamer
Dosissteigerung.
Bei mittelgradigen depressiven Zuständen beträgt die tägliche Dosis
100–150 mg
Trimipramin, in schweren Fällen 300–400 mg Trimipramin. Hierfür
stehen Präparate mit einer
höheren Dosisstärke zur Verfügung.
Die Einnahme kann sowohl über den Tag verteilt (morgens, mittags,
abends) als auch als
Einmaldosis am Abend erfolgen.
Um den schlafanstoßenden Effekt von Trimipramin Aristo optimal nutzen
zu können, empfiehlt es
sich, die Tagesdosis so aufzuteilen, dass die höhere Teildosis abends
eingenommen wird. Die
Einnahme der gesamten Tagesdosis abends vor dem Schlafengehen kann
verordnet werden.
Trimipramin Aristo sollte nicht zur Behandlung von Depressionen bei
Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Ältere und gebrechliche Patienten, Hypertoniker, blutdrucklabile
Patienten und Arteriosklerotiker
sollten nur mäßige orale Dosen in größeren Abständen einnehmen.
Bei Patienten mit Leber- oder
Niereninsuffizienz ist die Dosis sorgfältig anzupassen (siehe
Abschnitt 5.2).
Hinweis
Wie d