Trimetoprim Meda Mixtúra, dreifa 10 mg/ml

País: Islândia

Língua: islandês

Origem: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Trimethoprimum INN

Disponível em:

Viatris ApS

Código ATC:

J01EA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trimethoprimum

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Mixtúra, dreifa

Tipo de prescrição:

(R) Lyfseðilsskylt

Resumo do produto:

058503 Glas

Status de autorização:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorização:

2003-09-30

Folheto informativo - Bula

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TRIMETOPRIM MEDA 10 MG/ML MIXTÚRA, DREIFA
trímetóprím
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Trimetoprim Meda og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Trimetoprim Meda
3.
Hvernig nota á Trimetoprim Meda
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Trimetoprim Meda
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TRIMETOPRIM MEDA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Trimetoprim Meda dregur úr hæfni baktería til að mynda ensím sem
er þeim nauðsynlegt við
framleiðslu fólinsýru. Bakteríurnar geta þá ekki fjölgað sér
og þær sem eftir eru drepast.
Trimetoprim Meda er notað við þvagfærasýkingum sem ekki eru mjög
alvarlegar. Trimetoprim Meda
er einnig notað fyrirbyggjandi gegn endurteknum þvagfærasýkingum.
Mixtúran er fyrst og fremst ætluð börnum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TRIMETOPRIM MEDA
EKKI MÁ NOTA TRIMETOPRIM MEDA:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir trímetóprími eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef um er að ræða verulega skerta lifrarstarfsemi eða
blóðsjúkdóm með truflaða starfsemi
blóðf

Características técnicas

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Trimetoprim Meda 10 mg/ml mixtúra, dreifa
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 10 mg af trimetoprimi.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver ml af mixtúru, dreifu inniheldur 200 mg af sorbitóli, 0,8 mg af
metylparahydroxibensoati og
0,2 mg af propylparahydroxibensoati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, dreifa.
Ógegnsæ, næstum hvít til gráleit dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Sýkingar í neðri hluta þvagfæra.
Langvarandi fyrirbyggjandi meðferð gegn endurteknum
þvagfærasýkingum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Skammtar: _
_Börn eldri en 3 mánaða:_
3 mg/kg líkamsþunga tvisvar sinnum á sólarhring (kvölds og
morguns).
_Fullorðnir og börn eldri en 12 ára:_
150-200 mg kvölds og morguns eða 300 mg að kvöldi.
_Langvarandi fyrirbyggjandi meðferð: _
_Börn eldri en 3 mánaða:_
1-2 mg/kg líkamsþunga að kvöldi.
_Fullorðnir og börn eldri en 12 ára:_
100 mg að kvöldi.
_Skert nýrnastarfsemi: _
Ef kreatínínúthreinsun er minni en 10 ml/mín. er hætta á
uppsöfnun og að þéttni í þvagi verði undir
lækningalegum mörkum.
Trimetoprim Meda mixtúra, dreifa er fyrst og fremst ætluð börnum.
_Eftirlit með meðferð: _
Hjá öldruðum, sjúklingum með almennt bágborið heilsufar eða
næringarskort og hjá sjúklingum sem
samtímis er gefið flogaveikilyf, t.d. fenytoin, primidon eða
barbítúröt skal fylgjast reglulega með
fólínsýruþéttni og blóðhag meðan á meðferð stendur.
Fólínsýruskortur gengur til baka ef leucovorin er
gefið.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Alvarlegur lifrarsjúkdómur.
2
Blóðmein (dyscrasias).
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Gæta skal varúðar við notkun Trimetoprim Meda hjá sjúklingum
með skerta nýrnastarfsemi.
Hafa skal í huga hættu á áhrifum á fólínsýruþéttni og
blóðhag (sjá einnig kafla 4.2. Sk