País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trimetazidina
Generis Farmacêutica, S.A.
C01EB15
Trimetazidina
20 mg
Comprimido revestido
Trimetazidina, dicloridrato 20 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
trimetazidine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4747481 CNPEM: 50017420 CHNM: 10036176 Não Comercializado
Autorizado
2003-07-28
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos revestidos Dicloridrato de trimetazidina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é a Trimetazidina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Trimetazidina Generis 3. Como tomar Trimetazidina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Trimetazidina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Trimetazidina Generis e para que é utilizado Este medicamento é indicado, em combinação com outros medicamentos, para o tratamento da angina de peito (dor no peito causada por doença coronária), em doentes adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Trimetazidina Generis Não tome Trimetazidina Generis - se tem alergia à trimetazidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta os movimentos (tremores, postura rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado) - se tem problemas renais graves. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Trimetazidina Generis. Este medicamento não é um tratamento de cura para ataques de angina, nem está indicado como tratamento inicial para a angina instável ou enfarte do miocárdio. Não deve ser utilizado em fase pré-hospitalar nem durante os p Leia o documento completo
APROVADO EM 04-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 20 mg de dicloridrato de trimetazidina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Comprimido revestido de cor vermelha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A trimetazidina está indicada em adultos como terapêutica adicional para o tratamento sintomático de doentes com angina de peito estável que não estão controlados adequadamente, ou são intolerantes às terapêuticas antianginosas de primeira linha. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia é um comprimido de 20 mg de trimetazidina três vezes ao dia durante as refeições. Populações especiais Compromisso renal Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina [30-60] ml/min) (ver secções 4.4 e 5.2), a dose recomendada é 1 comprimido de 20 mg duas vezes ao dia, isto é, uma vez de manhã e uma à noite durante as refeições. Idosos Os doentes idosos devido à diminuição da função renal relacionada com a idade podem ter maior exposição à trimetazidina (ver secção 5.2). Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina [30-60] ml/min), a dose recomendada é 1 comprimido de 20 mg, duas vezes ao dia, isto é, uma vez de manhã e uma à noite durante as refeições. O ajuste da dose nos doentes idosos deve ser realizado com cuidado (ver secção 4.4). População pediátrica APROVADO EM 04-12-2020 INFARMED A segurança e eficácia da trimetazidina em crianças com menos de 18 anos não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Doença de Parkinson, sintomas de parkinsonismo, tremores, síndrome da perna inquieta, e outras alterações relacionadas com o movimento Leia o documento completo