TRILEPTAL 300 MG Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Oxcarbazépine

Disponível em:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Código ATC:

N03AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

OXCARBAZEPINE

Dosagem:

300MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Oxcarbazépine 300MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

50

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140461002; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2000-04-13

Características técnicas

_TRILEPTAL_
_ _
_Oxcarbazépine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
TRILEPTAL
MD
(oxcarbazépine)
Comprimés dosés à 300 mg et à 600 mg, voie orale
Norme de Novartis
Suspension orale dosée à 60 mg/mL, voie orale
Antiépileptique
Code ATC : N03AF02
Novartis Pharma Canada inc.
385, boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
www.novartis.ca
Date d’approbation initiale :
6 avril 2000
Date de révision :
4 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 247670
TRILEPTAL est une marque déposée.
_TRILEPTAL_
_ _
_Oxcarbazépine _
_Page 2 sur 88_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’approbation.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
6
4.2
Poso