Triflusal Ratiopharm 300 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Triflusal

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

B01AC18

DCI (Denominação Comum Internacional):

Triflusal

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Triflusal 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

triflusal

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5044847 CNPEM: 50016113 CHNM: 10012823 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-07-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Triflusal Ratiopharm 300 mg Cápsulas
Triflusal
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4
O que contém este folheto:
1. O que é Triflusal Ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Triflusal Ratiopharm
3. Como tomar Triflusal Ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Triflusal Ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É TRIFLUSAL RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO
Triflusal Ratiopharm é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico
4.3.1.4 – Antiagregante plaquetário.
Triflusal Ratiopharm está indicado nas seguintes situações:
- Prevenção secundária (após acidente vascular cerebral ou enfarte
agudo do
miocárdio) de episódios cardiovasculares (morte, enfarte do
miocárdio e AVC),
- Prevenção do enfarte do miocárdio em doentes com angina
instável.
- Prevenção da oclusão pós enxerto de veia após cirurgia de
"bypass" coronário.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR TRIFLUSAL RATIOPHARM
Não utilize Triflusal Ratiopharm
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (triflusal)
ou a qualquer outro
componente de Triflusal Ratiopharm ou a outros salicilatos;
- se sofre de úlcera péptica ativa ou tem antecedentes de úlcera
péptica complicada;
- se tem uma hemorragia ativa.
Em qualquer destes casos, deve consultar o seu médico.
Advertências e precauções
-

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Triflusal Ratiopharm 300 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 300 mg de triflusal.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações Terapêuticas
- Prevenção secundária (após acidente vascular cerebral ou enfarte
agudo do
miocárdio) de episódios cardiovasculares (morte, enfarte do
miocárdio e AVC);
- Prevenção do enfarte do miocárdio em doentes com angina
instável;
- Prevenção da oclusão após enxerto de veia após cirurgia de
"bypass" coronário.
4.2. Posologia e modo de administração
Adultos e idosos: A dose recomendada é de 600 mg/dia em dose única
ou
fracionada, ou de 900 mg/dia em dose fracionada, de preferência no
final das
refeições.
Crianças: A utilização de Triflusal Ratiopharm em crianças não é
recomendada pelo
facto de não haver experiência suficiente, ver secção 4.4.
Insuficiência renal ou hepática: A experiência clínica é
limitada, pelo que se
recomenda um cuidado especial ao iniciar um tratamento neste tipo de
doentes. Em
doentes com insuficiência renal grave submetidos a hemodiálise
convencional, as
concentrações plasmáticas pré e pós diálise do metabolito
principal de triflusal, HTB
(ácido 2-hidroxi-4-(trifluorometil) benzóico), são semelhantes,
pelo que não é
necessário um ajustamento na dose.
4.3. Contraindicações
O Triflusal está contraindicado em doentes com:
- hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes ou a outros
salicilatos;
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01-04-2022
INFARMED
- úlcera péptica ativa ou antecedentes de úlcera péptica
complicada;
- hemorragia ativa.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Insuficiência
renal
ou
hepática:
A
experiência
é
limitada.
Em
doentes
com
insuficiência renal grave submetidos a hemodiálise convencional, as
concentrações
plasmáticas pré e pós diál