Triflusal Generis 300 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Triflusal

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

B01AC18

DCI (Denominação Comum Internacional):

Triflusal

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Triflusal 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

triflusal

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5019138 CNPEM: 50016113 CHNM: 10012823 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-02-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o Utilizador
Triflusal Generis 300 mg Cápsulas
Triflusal
Leia com atenção este folheto informativo antes de começar a tomar
este medicamento
pois contém informação importante para si
- Conserve este folheto informativo. Pode ter necessidade de o ler
novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico e
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Triflusal Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Triflusal Generis
3. Como tomar Triflusal Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Triflusal Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Triflusal Generis e para que é utilizado
O Triflusal Generis pertence a um grupo de fármacos denominados por
antiagregantes
plaquetários, que atuam evitando a formação de coágulos (também
chamados de
trombos), que podem obstruir os vasos sanguíneos.
APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
Este medicamento está indicado na redução do risco do enfarte do
miocárdio, angina
instável
ou
acidente
vascular
cerebral
recorrentes,
em
doentes
que
tiveram
anteriormente um destes acontecimentos. Também está indicado em
doentes que
foram sujeitos a uma cirurgia de "by-pass" coronário.
Está também indicado para ser associado a anticoagulantes de
intensidade moderada
para prevenção de efeitos cardiovasculares em doentes com
fibrilhação auricular.
2. O que precisa de saber antes de tomar Triflusal Generis
Não tome Triflusal Generis
- se tem alergia ao triflusal ou outros salicilatos ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção

Características técnicas

APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Triflusal Generis 300 mg Cápsulas.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de Triflusal Generis contém 300 mg de triflusal.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
-
Prevenção
secundária
(após
acidente
vascular
cerebral
ou
enfarte
agudo
do
miocárdio) de eventos cardiovasculares (morte, enfarte do miocárdio
e AVC).
- Prevenção do enfarte do miocárdio em doentes com angina
instável.
- Prevenção da oclusão pós enxerto de veia pós cirurgia de
“by-pass” coronário.
- Associado a anticoagulantes de intensidade moderada para prevenção
de efeitos
cardiovasculares em doentes com fibrilhação auricular
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica:
A segurança e a eficácia de triflusal não foram estabelecidas em
indivíduos com idade
inferior a 18 anos.
Adultos e idosos:
APROVADO EM
06-08-2021
INFARMED
A dose recomendada é de 600 mg/dia em dose única ou fracionada, ou
de 900 mg/dia
em dose fracionada.
O triflusal deve ser administrado preferencialmente com comida.
Insuficiência renal ou hepática: A experiência clínica em doentes
com insuficiência renal
e hepática é limitada, pelo que se recomenda um cuidado especial ao
iniciar o
tratamento com este tipo de doentes. Em doentes com insuficiência
renal grave
submetidos a hemodiálise convencional, as concentrações
plasmáticas pós diálise do
metabolito
principal
do
triflusal,
HTB
(ácido
2-hidroxi-4-(trifluorometil)benzóico),
mostraram ser semelhantes às concentrações pré-diálise, pelo que
não é necessário
um ajustamento da dose.
4.3 Contraindicações
O triflusal está contraindicado em doentes com:
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a outros salicilatos ou a
qualquer um dos
excipientes mencionados na secção 6.1;
- Úlcera péptica ativa ou antecedentes de úlcera p�