Trifene Dispersível 200 mg Comprimido dispersível

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido dispersível

Composição:

Ibuprofeno 200 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3808797 CNPEM: 50028499 CHNM: 10061496 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-03-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
TRIFENE Dispersível, 200 mg comprimidos dispersíveis
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para dores), tem de
consultar um médico.
O que contém neste folheto:
1. O que é TRIFENE Dispersível e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar TRIFENE Dispersível
3. Como tomar TRIFENE Dispersível
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar TRIFENE Dispersível
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é TRIFENE Dispersível e para que é utilizado
TRIFENE Dispersível contém o ibuprofeno, substância ativa que
pertence ao grupo dos anti-
inflamatórios não esteroides (AINEs) que atuam aliviando a dor
ligeira a moderada e fazem baixar a
febre. Apresenta-se sob a forma de comprimidos dispersíveis.
Deve tomar TRIFENE Dispersível por um período curto, no caso de
sentir:
- dor de cabeça;
- dores de dentes;
- dor associada ao período menstrual;
- dor muscular ligeira a moderada;
- dores pós traumáticas, como as associadas a contusões, luxações
e entorses;
- febre em caso de gripe e constipações.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para dores), tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar TRIFENE Dispersível
Não tome TRIFENE Dispersível
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qua

Características técnicas

APROVADO EM
04-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
TRIFENE Dispersível, 200 mg comprimidos dispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido dispersível contém 200 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sorbitol (E420) - 105,00 mg
Sódio - inferior a 23 mg (sob a forma de sacarina sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido dispersível.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
TRIFENE Dispersível está indicado para o tratamento sintomático das
seguintes situações:
Como analgésico: dores ligeiras a moderadas nomeadamente cefaleias,
odontalgias, mialgias, dismenorreia primária,
contusões, dores pós-traumáticas, designadamente luxações e
entorses.
Como antipirético: febre inferior a 3 dias, nomeadamente a associada
a estados gripais e constipações.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia é variável em função do doente, da idade e da
situação clínica.
Adultos e Crianças com mais de 12 anos: 1 ou 2 comprimidos (200 mg -
400 mg) dispersos num copo de água, uma a
três vezes por dia, administrados por via oral.
Não exceder a dose máxima diária de 6 comprimidos (1200 mg).
TRIFENE Dispersível deverá ser tomado preferencialmente após as
refeições.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva mais baixa durante o menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4).
4.3. Contraindicações
- Hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a qualquer um dos excipientes do
medicamento;
- Doentes com antecedentes de asma, rinite, urticária, edema
angioneurótico ou broncospasmo associados ao uso de
ácido acetilsalicílico ou outros fármacos anti-inflamatórios não
esteróides (AINEs);
- Doentes com história de hemorragia gastrointestinal ou
perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE;
- Doentes com úlcera péptica/hemorragia ativa ou história de
úlc