Trifene 400 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ibuprofeno 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5558432 CNPEM: 50004280 CHNM: 10026171 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-05-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-08-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Trifene 400, 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com as
indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para dores), tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Trifene 400 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trifene 400
3. Como tomar Trifene 400
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trifene 400
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trifene 400 e para que é utilizado
Trifene 400 contém ibuprofeno, substância ativa que pertence ao
grupo dos anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs), que atuam aliviando a dor, reduzindo a
inflamação e a febre. Apresenta-se sob
a forma de comprimidos revestidos por película.
Trifene 400 está indicado em adultos no alívio sintomático de dores
ocasionais de intensidade
ligeira a moderada, tais como dores de cabeça, de dentes, menstruais,
musculares (contraturas), ou
nas costas (lombalgia), bem como em estados febris.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para dores), tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Trifene 400
Não tome Trifene 400:
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
ibuprofeno
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteroides

Características técnicas

APROVADO EM
11-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trifene 400, 400 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Corante amarelo sunset FCF (E110) - 0,34 mg
Corante vermelho ponceau 4R (E124) - 1,03 mg
Glucose monohidratada - 3,21 mg
Sódio - inferior a 23 mg (sob a forma de carboximetilcelulose sódica
(E466))
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Trifene 400 está indicado em adultos no alívio sintomático de dores
ocasionais de intensidade
ligeira
a
moderada,
tais
como
dores
de
cabeça,
de
dentes,
menstruais,
musculares
(contraturas), ou nas costas (lombalgia), bem como em estados febris.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: 1 a 3 comprimidos por dia, administrados por via oral. Não
exceder a dose máxima
diária de 3 comprimidos (1200 mg).
Não usar doses superiores às recomendadas nem durante mais de 3 dias
consecutivos, para a
febre, a não ser por expressa indicação do médico.
Não usar na dor durante mais de 7 dias nos adultos, exceto se
prescrito pelo médico, pois uma
dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e tratamento
médico.
Em situações de inflamação ou dor, caso os sintomas persistam,
deve interromper-se a
administração de Trifene 400 e consultar-se o médico.
É necessário ter em conta que a administração de ibuprofeno pode
mascarar sintomas de
infeções e outras patologias pelo que, caso a dismenorreia se
acompanhe de qualquer outra
alteração não habitual, deve consultar-se o médico.
Modo de administração
Trifene 400 deve ser administrado por via oral, preferencialmente
após as refeições.
Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento
APROVADO EM
11-08-2022
INFARMED
Os efeitos indesejáveis podem ser mini