Tricovivax 50 mg/ml Solução cutânea

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Minoxidil

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

D11AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Minoxidil

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução cutânea

Composição:

Minoxidil 50 mg/ml

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

minoxidil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5856190 CNPEM: 50017144 CHNM: 10065167 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1994-07-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
TRICOVIVAX, 50 mg/ml, Solução cutânea
Minoxidil
Uso externo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é TRICOVIVAX e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar TRICOVIVAX
3. Como utilizar TRICOVIVAX
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar TRICOVIVAX
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É TRICOVIVAX E PARA QUE É UTILIZADO
TRICOVIVAX é um medicamento estimulante do crescimento capilar,
disponível na
forma de solução cutânea, doseada a 5% (50 mg/ml) de minoxidil
(substância
ativa). TRICOVIVAX pertence ao grupo farmacoterapêutico 13.8.4.
Medicamentos
usados
em
afeções
cutâneas.
Outros
medicamentos
usados
em
dermatologia.
Produtos para a alopecia androgenética.
TRICOVIVAX destina-se a uso externo, exclusivamente no couro cabeludo.
TRICOVIVAX
está
indicado
no
tratamento
da
alopecia
(queda
de
cabelo)
androgenética e areata.
Propriedades de TRICOVIVAX:
O minoxidil foi lançado no mercado farmacológico como agente
anti-hipertensor, por
via oral. Curiosamente, grande percentagem de doentes sujeitos ao
tratamento com
minoxidil apresentou hipertricose (aumento local ou generalizado de
pilosidade -
cabelos e pelos). Este facto levou à realização de inúmeros
trabalhos sobre a
aplicação
tópica
de
soluções
de
minoxidil no
tratamento
de
alopecias
(vulgo
calvícies) de várias etiologias. Estes tra

Características técnicas

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
TRICOVIVAX, 50 mg/ml, solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução cutânea contém 50 mg de minoxidil.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada mililitro de solução cutânea contém 350 mg de
propilenoglicol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução límpida, incolor e homogénea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
TRICOVIVAX está indicado no tratamento da alopecia androgenética e
alopecia
areata.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
TRICOVIVAX destina-se unicamente a uso externo e só deve ser aplicado
no couro
cabeludo. O cabelo e o couro cabeludo devem estar secos antes da
aplicação tópica
de TRICOVIVAX. Não aplicar o produto em qualquer outra parte do
corpo.
Posologia usual
A dose recomendada é de 1 ml da solução a 50 mg/ml, de 12 em 12
horas. Aplicar a
solução no centro da área afetada do couro cabeludo e espalhar com
os dedos para
distribuição uniforme do medicamento.
A dose (1 ml) deve ser administrada independentemente da dimensão da
área a
tratar. A dose diária não deve ultrapassar os 2 ml.
Modo de aplicação
De acordo com a área a tratar e o dispositivo de aplicação
fornecido.
Pulverizador:
1. Retirar a tampa do frasco.
2. Aplicar 1 ml de solução, pressionando 6 vezes o pulverizador.
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Para uma aplicação mais localizada (pequenas áreas ou sob o
cabelo), pode utilizar-
se o aplicador ou a seringa graduada (com a marcação de 1 ml)
fornecidos na
embalagem.
Aplicador:
1. Retirar a tampa do frasco.
2. Retirar a parte superior do pulverizador (peça com o orifício),
puxando-a para
cima, e encaixar o aplicador.
3. Aplicar 1 ml de solução, pressionando 6 vezes o aplicador.
Seringa graduada:
1. Retirar a tampa do frasco.
2. Desenroscar o pulverizador do frasco.
3. Introduzir a seringa no frasco/solução.
4. Puxar o êmbolo