Triatec 10 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ramipril

Disponível em:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ramipril

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Ramipril 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ramipril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3788783 CNPEM: 50028359 CHNM: 10037075 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-11-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Triatec 1,25 mg cápsulas
Triatec 2,5 mg cápsulas
Triatec 5 mg cápsulas
Triatec 10 mg cápsulas
Ramipril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveisnão
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Triatec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Triatec
3. Como tomar Triatec
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Triatec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Triatec e para que é utilizado
Triatec contém uma substância ativa chamada ramipril. O ramipril
pertence a um grupo
de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores da Enzima
de Conversão da
Angiotensina).
Triatec atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo
Triatec pode ser utilizado para:
• Tratar a pressão arterial alta (hipertensão)
• Reduzir o risco de que tenha um ataque cardíaco ou acidente
vascular cerebral (AVC)
• Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer
tenha ou não
diabetes)
• Para tratar o seu coração quando este não consegue bombear
sangue suficiente para o
resto do seu corpo (insuficiência cardíaca)
• Tratamento a seguir a ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
quando complicado

Características técnicas

APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Triatec 1,25 mg cápsulas
Triatec 2,5 mg cápsulas
Triatec 5 mg cápsulas
Triatec 10 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 1,25 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas 1,25 mg
Cápsula dura, tamanho 4 com corpo branco opaco e cabeça em amarelo
opaco
Cápsulas 2,5 mg
Cápsula dura, tamanho 4 com corpo branco opaco e cabeça em laranja
médio opaco
Cápsulas 5 mg
Cápsula dura, tamanho 4 com corpo branco opaco e cabeça vermelho
opaco
Cápsulas 10 mg
Cápsula dura, tamanho 4 com corpo branco opaco e cabeça azul opaco
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento da hipertensão.
- Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade
cardiovasculares em
doentes com:
doença aterotrombótica cardiovascular clinicamente manifesta
(história de doença
cardíaca coronária ou AVC, ou doença vascular periférica) ou
diabetes associado a pelo menos um fator de risco cardiovascular (ver
secção 5.1).
APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
- Tratamento da doença renal:
Nefropatia glomerular diabética incipiente conforme definido pela
presença de
microalbuminuria,
Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta definida pela
presença de
macroproteinúria em doentes com pelo menos um fator de risco
cardiovascular (ver
secção 5.1),
Nefropatia glomerular não diabética clinicamente manifesta, definida
pela presença de
macroproteinúria
≥
3 g/dia (ver secção 5.1).
- Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
- Prevenção secundária na sequência de enfarte agudo do
miocárdio: redução da
mortalidade a partir da fase aguda do enfarte do miocárdio em doentes
com sinais clínicos
de insuficiência cardíaca com início há mais de 48 horas após um