Triapin 5 mg + 5 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Felodipina + Ramipril

Disponível em:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09BB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Felodipine + Ramipril

Dosagem:

5 mg + 5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Ramipril 5 mg ; Felodipina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ramipril and felodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2734580 CNPEM: 50086790 CHNM: 10017521 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-08-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Triapin Mite 2,5 mg + 2,5 mg e Triapin 5 mg + 5 mg
comprimidos de libertação prolongada
ramipril + felodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que são Triapin Mite e Triapin e para que são utilizados
2. O que precisa de saber antes de tomar Triapin Mite ou Triapin
3. Como tomar Triapin Mite ou Triapin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Triapin Mite e Triapin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que são Triapin Mite e Triapin e para que são utilizados
Triapin Mite 2,5 mg + 2,5 mg e Triapin 5 mg + 5 mg comprimidos de
libertação
prolongada (designados como Triapin e Triapin Mite neste folheto)
contêm ambos
dois medicamentos denominados ramipril e felodipina.
- O ramipril pertence ao grupo de medicamentos designado como
“inibidores da
enzima de conversão da angiotensina (IECA). O seu mecanismo de ação
envolve a
interrupção da produção de substâncias que aumentam a pressão
arterial fazendo com
que os seus vasos sanguíneos relaxem e alarguem.
- A felodipina pertence ao grupo de medicamentos designado como
“antagonistas do
cálcio”. Promove o relaxamento e alargamento dos seus vasos
sanguíneos . Este efeito
ajuda a baixar a sua pressão arterial.
O Triapin Mite e o Triapin são utilizados para tratar a pressão
arterial elevada
(hipertensão). A pressão arterial elevada pode signi

Características técnicas

APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Triapin Mite 2,5 mg + 2,5 mg comprimidos de libertação prolongada
Triapin 5 mg + 5 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Comprimidos 2.5 mg + 2.5 mg:
Cada comprimido contém 2,5 mg de felodipina e 2,5 mg de ramipril.
Cada comprimido contém 52 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Comprimidos 5 mg + 5 mg:
Cada comprimido contém 5 mg de felodipina e 5 mg de ramipril.
Cada comprimido contém 51,5 mg de lactose anidra.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Os comprimidos de Triapin Mite 2,5 mg + 2,5 mg são circulares
(diâmetro com
aproximadamente 9 mm), cor de pêssego, biconvexo e com a gravação
H/OD de um lado e a
marcação 2.5 no outro lado.
Os comprimidos de Triapin 5 mg + 5 mg são circulares (diâmetro com
aproximadamente 9
mm), cor vermelha acastanhada, biconvexo e com a gravação H/OE de um
lado e a marcação
5 no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial. A associação de dose
fixa TriapinMite e Triapin
está indicada para doentes cuja pressão arterial não é controlada
adequadamente com
felodipina ou ramipril em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilização em adultos, incluindo idosos:
Um comprimido de Triapin Mite 2.5 mg + 2.5 mg ou Triapin 5 mg + 5 mg
uma vez por dia.
APROVADO EM
12-07-2019
INFARMED
A dose máxima é de dois comprimidos de Triapin Mite 2.5 mg + 2.5 mg
ou um comprimido
de Triapin 5 mg + 5 mg por dia.
Populações especiais
Utilização em doentes com a função hepática comprometida:
Ver secções 4.3 e 4.4.
Utilização em doentes com compromisso da função renal ou doentes
já em tratamento
diurético:
Ver secções 4.3 e 4.4.
A titulação individual da dose dos componentes pode ser recomendada
e quando clinicamente
adequado, pode ser considerada a mudança direta