TRI-CYCLEN TABLETS - 28-DAY

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE; ETHINYL ESTRADIOL; ETHINYL ESTRADIOL; NORGESTIMATE

Disponível em:

JANSSEN INC

Código ATC:

G03AB11

DCI (Denominação Comum Internacional):

NORGESTIMATE AND ESTROGEN

Dosagem:

0.215MG; 0.035MG; 0.25MG; 0.035MG; 0.035MG; 0.18MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

NORGESTIMATE 0.215MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG; NORGESTIMATE 0.25MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.035MG; NORGESTIMATE 0.18MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

28

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

CONTRACEPTIVES

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0636783001; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED POST MARKET

Data de autorização:

2020-03-05

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
PR
TRI-CYCLEN
® LO
norgestimate and ethinyl estradiol Tablets, House Std.
0.180 mg norgestimate and 0.025 mg ethinyl estradiol Tablets
0.215 mg norgestimate and 0.025 mg ethinyl estradiol Tablets
0.250 mg norgestimate and 0.025 mg ethinyl estradiol Tablets
Oral Contraceptive
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto, Ontario
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date of Revision:
March 3, 2020
Submission Control No.: 235080
All trademarks used under license.
© 2020 Janssen Inc.
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.............................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...........................................................................................
6
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................
19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................
26
OVERDOSAGE
...........................................................................................................................
32
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
33
STORAGE AND STABILITY
...................................................................................................
36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 36
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...........................................