País: Suíça
Língua: alemão
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paliperidonum
Janssen-Cilag AG
N05AX13
paliperidonum
Retardsuspension zur intramuskulären Injektion
paliperidonum 175 mg ut paliperidoni palmitas 273 mg, polysorbatum 20, macrogolum 4000, acidum citricum monohydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.875 ml corresp. natrium 3.59 mg.
B
Synthetika
Neurolepticum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Trevicta® Janssen-Cilag AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Paliperidon als Paliperidonpalmitat. Hilfsstoffe: Polysorbatum 20, Macrogolum 4000, Acidum citricum monohydricum, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum, Aqua q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Bei Trevicta (Paliperidonpalmitat) Retardsuspension zur intramuskulären Injektion handelt es sich um eine weisse bis cremefarbene Suspension in Fertigspritzen. Eine Fertigspritze enthält: Suspension zur Injektion Paliperidon 0,875 ml 175 mg 1,315 ml 263 mg 1,75 ml 350 mg 2,625 ml 525 mg Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Trevicta, eine injizierbare 3-Monatsformulierung von Paliperidonpalmitat, ist zur Behandlung von Schizophrenie bei erwachsenen Patienten indiziert, die mindestens vier Monate lang adäquat auf die injizierbare 1-Monatsformulierung von Paliperidonpalmitat eingestellt sind. Dosierung/Anwendung Trevicta darf erst angewendet werden, nachdem der betreffende Patient mindestens vier Monate lang adäquat auf Paliperidonpalmitat als Depotinjektion für 1 Monat eingestellt wurde. Zur Festlegung einer einheitlichen Erhaltungsdosis wird empfohlen, die letzten beiden Dosen der Depotinjektion für 1 Monat vor Beginn der Anwendung von Trevicta in derselben Dosierungsstärke zu verabreichen. Dosierung Mit der Anwendung von Trevicta ist zum Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis der Paliperidonpalmitat-Depotinjektion für 1 Monat zu beginnen. Die Trevicta-Dosis richtet sich dabei nach der Dosis der vorherigen Depotinjektion für 1 Monat (siehe Tabelle 1). Trevicta kann bis zu 7 Tage vor oder nach dem monatlichen Zeitpunkt der nächsten geplanten Dosis der Paliperidonpalmitat-Depotinjektion für 1 Monat verabreicht werden. Tabelle 1: Umrechnung der letzten Dosis von Paliperidonpalmitat als Depotinjektion für 1 Monat auf die Dosis von Paliperidonpalmitat als Depotinjektion für 3 Monate (Trevicta) mithilfe des Multiplikationsfaktor 3.5 Betrug die Dosis der Paliperidonpalmitat Depotinjektion für Leia o documento completo