Trental 400 mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Pentoxifyllin

Disponível em:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)

Código ATC:

C04AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pentoxifylline

Forma farmacêutica:

Retardtablette

Composição:

Teil 1 - Retardtablette; Pentoxifyllin (06103) 400 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2005-12-21

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRENTAL
® 400 MG
Retardtabletten
_Wirkstoff: Pentoxifyllin _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trental 400 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trental 400 mg beachten?
3.
Wie ist Trental 400 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trental 400 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRENTAL 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trental 400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von peripheren
Durchblutungsstörungen.
Trental 400 mg wird angewendet:
–
zur Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer
peripherer arterieller
Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes
Hinken), wenn andere
Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende
und/oder rekonstruktive
Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.
–
bei durchblutungsbedingten Innenohr-Funktionsstörungen
(Schwerhörigkeit, Hörsturz u. a.).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRENTAL 400 MG BEACHTEN?
TRENTAL 400 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Pentoxifyllin, andere
Methylxanthine oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
–
bei

Características técnicas

Trental
®
400 mg
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trental 400 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 400 mg Pentoxifyllin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Pinkfarbene, bikonvexe, längliche Retardtabletten mit der Prägung
„ATA“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio
intermittens), wenn andere
Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende
und/oder rekonstruktive
Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.
−
Durchblutungsbedingte Innenohr-Funktionsstörungen (Schwerhörigkeit,
Hörsturz u. a.).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Chronische periphere arterielle Verschlusskrankheit im Stadium IIb
nach Fontaine (Claudicatio _
_intermittens) _
Soweit nicht anders verordnet, wird 3-mal täglich 1 Retardtablette
Trental 400 mg (entsprechend
1200 mg Pentoxifyllin pro Tag) eingenommen.
Für Patienten mit niedrigen oder schwankenden Blutdruckwerten können
besondere
Dosierungsanweisungen erforderlich sein.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance
unter 30 ml/min) ist eine
Dosisanpassung in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit
vorzunehmen.
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist eine
Verringerung der Dosierung erforderlich,
die vom Arzt entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung und der
Verträglichkeit individuell
festzulegen ist.
_Durchblutungsbedingte Innenohr-Funktionsstörungen (Schwerhörigkeit,
Hörsturz u. a.) _
Soweit nicht anders verordnet, wird 2- bis 3-mal täglich 1
Retardtablette Trental 400 mg
(entsprechend 800–1200 mg Pentoxifyllin pro Tag) eingenommen.
Trental
®
400 mg
2
In Fällen von schweren Durchblutungsstörungen kann eine Kombination
mit parenteraler Anwendung
(i. v. Infusion) vo