Trental 400 mg Comprimido de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pentoxifilina

Disponível em:

Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

C04AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pentoxifylline

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação modificada

Composição:

Pentoxifilina 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.5.2 - Outros vasodilatadores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

pentoxifylline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8402420 CNPEM: 50016938 CHNM: 10013003 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1978-04-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Trental 400 mg comprimidos de libertação modificada
Pentoxifilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Trental e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trental
3. Como tomar Trental
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Trental
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trental e para que é utilizado
Trental melhora a fluidez do sangue devido à sua ação sobre a
diminuição patológica
da deformabilidade dos glóbulos vermelhos reduzindo a
hiperviscosidade do sangue
e inibindo a agregação das plaquetas.
Consequentemente, Trental aumenta a microcirculação nutritiva nas
regiões com
irrigação sanguínea diminuída.
A administração de Trental melhora os sintomas da insuficiência
vascular cerebral
(falta
de
concentração
e
de
memória,
abatimento,
etc.)
e
das
arteriopatias
periféricas (claudicação intermitente): verifica-se aqui um aumento
do perímetro de
marcha e alívio das dores nocturnas e em repouso.
Indicações terapêuticas
- Doença arterial periférica oclusiva crónica do estádio IIb de
Fontaine (claudicação
intermitente) quando as outras medidas, tais como caminhar,
dilatação do lúmen
dos vasos e/ou procedimentos reconstrutivos, não possam ser efetuados
ou não
sejam indicados;
- Perturbações da função do ouvido intern

Características técnicas

APROVADO EM
18-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trental 400 mg comprimidos de libertação modificada
2. Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido de libertação modificada contém 400 mg de
pentoxifilina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma farmacêutica
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido cor-de-rosa, oblongo, biconvexo e revestido, com impressão
“ATA” numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Doença arterial periférica oclusiva
crónica do estádio IIb de
Fontaine (claudicação
intermitente) quando as outras medidas, tais como caminhar,
dilatação do lúmen dos vasos
e/ou procedimentos reconstrutivos, não possam ser efetuados ou não
sejam indicados;
- Perturbações da função do ouvido interno (comprometimento da
audição, perda súbita de
audição, etc), associadas a perturbações circulatórias;
- Tratamento da úlcera da perna.
4.2 Posologia e modo de administração
Salvo
prescrição
médica
contrária,
a
posologia
inicial
é
de
3
comprimidos
por
dia;
tratamento de manutenção é, por regra, de 2 comprimidos diários.
Os comprimidos devem
tomar-se
sem
mastigar
após
as
refeições
com
uma
quantidade
suficiente
de
líquido
(aproximadamente meio copo de água).
Populações especiais
População pediátrica
Não existe experiência quanto à administração na população
pediátrica.
APROVADO EM
18-12-2020
INFARMED
Insuficiência hepática
A pentoxifilina tem eliminação reduzida em doentes com
insuficiência hepática e deve ser
usada com precaução nestes doentes.
Insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 30
mL/min), poderá ser
necessária uma redução da dose de aproximadamente 30 a 50%.
Outros
O tratamento com Trental deverá ser administrado com precaução em
doentes hipotensos e
doentes com doença coronária grave e doença vascular cerebral. A
dose inicial deverá ser
reduzida e gradualmente aumentada