TRELEGY

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

furoato de fluticasona, brometo de umeclidínio, trifenatato de vilanterol

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

BRONCODILATADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

furoato de fluticasona, brometo de umeclidínio, trifenatato de vilanterol

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Resumo do produto:

100 MCG PO INAL OR CT STR AL X 14 + (62,5+25,0) MCG PO INAL OR STR AL X 14 + DISP INAL - 1010703440015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pó para inalação; 100 MCG PO INAL OR CT STR AL X 30 + (62,5+25,0) MCG PO INAL OR STR AL X 30 + DISP INAL - 1010703440023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Pó para inalação

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-11-04

Folheto informativo - Bula

Trelegy
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Pó para inalação
100mcg + 62,5 mcg + 25 mcg /dose
TRELEGY
®
Modelo de texto de bula para o paciente
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRELEGY
®
furoato de fluticasona/brometo de umeclidínio/trifenatato de
vilanterol
APRESENTAÇÃO
TRELEGY
®
é um pó para inalação por via oral contido em dois strips de
alumínio, sendo um strip com furoato de
fluticasona e um strip com umeclidínio + vilanterol, acondicionados
em um dispositivo plástico (Ellipta
®
) com
14 ou 30 doses.
O dispositivo Ellipta
®
é embalado em uma bandeja com tampa laminada.
Cada inalação de
TRELEGY
®
fornece uma dose de 92/55/22 mcg de furoato de fluticasona,
umeclidínio e
vilanterol. Isso corresponde a uma dose teórica de 100 mcg de furoato
de fluticasona, 62,5 mcg de umeclidínio
e 25 mcg de vilanterol.
USO INALATÓRIO POR VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
furoato de
fluticasona.....................................................................................................................100
mcg
umeclidínio (equivalente a 74,2 mcg de brometo de
umeclidínio)...............................................62,5 mcg
vilanterol (equivalente a 40 mcg de trifenatato de
vilanterol).........................................................25
mcg
Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio. q.s.p.
.................................................. 1 dose
USO INALATÓRIO POR VIA ORAL
USO ADULTO
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TRELEGY
®
é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes adultos com
doença pulmonar obstrutiva
crônica (DPOC) moderada (e um histórico documentado de ≥2
exacerbações moderadas ou ≥1 exacerbação
grave nos últimos 12 meses) ou DPOC grave a muito grave, que não
estejam adequadamente tratados com
monoterapia ou terapia dupla.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O furoato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos

Características técnicas

Trelegy
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Pó para inalação
100mcg + 62,5 mcg + 25 mcg /dose
Trelegy
®
Modelo de texto de bula para o profissional de saúde
_________________________________________________________________________
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Trelegy
®
furoato de fluticasona/brometo de umeclidínio/trifenatato de
vilanterol
APRESENTAÇÃO
Trelegy
®
é um pó para inalação por via oral contido em dois strips de
alumínio, sendo um strip com furoato de fluticasona e um strip com
umeclidínio + vilanterol, acondicionados em um dispositivo plástico
(Ellipta
®
) com 14 ou 30 doses.
O dispositivo é embalado em uma bandeja com tampa laminada.
Cada inalação de Trelegy
®
fornece uma dose de 92/55/22 mcg de furoato de fluticasona,
umeclidínio e vilanterol. Isso corresponde a uma dose
teórica de 100 mcg de furoato de fluticasona, 62,5 mcg de
umeclidínio e 25 mcg de vilanterol.
USO INALATÓRIO POR VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada dose contém:
furoato de
fluticasona................................................................................................................................................100
mcg
umeclidínio (equivalente a 74,2 mcg de brometo de
umeclidínio)..........................................................................62,5
mcg
vilanterol (equivalente a 40 mcg de trifenatato de
vilanterol).....................................................................................25
mcg
Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio. q.s.p.
..............................................................................
1 dose
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Trelegy
®
é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes adultos com
doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada (e um
histórico documentado de ≥2 exacerbações moderadas ou ≥1
exacerbação grave nos últimos 12 meses) ou DPOC grave a muito
grave, que não
estejam adequad