TRAZOSTAB

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE TRAZODONA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE TRAZODONE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677304150012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677304150020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677304150039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1677304150047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677304150055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) - 1677304150063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) - 1677304150071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677304150081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677304150098 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677304150101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1677304150111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677304150128 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP) - 1677304150136 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) - 1677304150144 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-06-27

Folheto informativo - Bula

TRAZOSTAB
®
CLORIDRATO DE TRAZODONA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG E 100 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRAZOSTAB
®
cloridrato de trazodona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg e 100 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30,
40, 60, 100* ou 200*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de
trazodona..........................................................................................................................50
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................1
com rev
*celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
fosfato
de
cálcio
tribásico,
croscarmelose
sódica,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
cloridrato de
trazodona........................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................1
com rev
*celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
fosfato
de
cálcio
tribásico,
croscarmelose
sódica,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento da depressão com ou sem
episódios de ansiedade, da dor
associada à neuropatia diabética e de outros tipos de dores
crônicas e no tratamento da depressão maior.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TRAZOSTAB
®
é um antidepressivo cujo princípio ativo é o cloridrato de
trazodona.
A trazodona modifica as concentrações de duas substâncias naturais
existentes no cérebro, a serotonina e
a noradrenalina, promovendo a melhora dos sintomas associa

Características técnicas

TRAZOSTAB
®
CLORIDRATO DE TRAZODONA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG E 100 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TRAZOSTAB
®
cloridrato de trazodona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 50 mg e 100 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30,
40, 60, 100* ou 200*
unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 50 mg contém:
cloridrato de
trazodona..........................................................................................................................50
mg
excipiente*
q.s.p..............................................................................................................................1
com rev
*celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
fosfato
de
cálcio
tribásico,
croscarmelose
sódica,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio.
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
cloridrato de
trazodona........................................................................................................................100
mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................1
com rev
*celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
fosfato
de
cálcio
tribásico,
croscarmelose
sódica,
estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento da depressão com ou sem
episódios de ansiedade, da dor
associada à neuropatia diabética e de outros tipos de dores
crônicas e no tratamento da depressão maior.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em vários estudos clínicos comparativos realizados nos anos 1980, a
eficácia da trazodona (100 - 400
mg)
administrada
durante
4
a
6
semanas
foi
comparável
a
de
antidepressivos
tricíclicos
como
amitriptilina e imipramina; em um estudo randomizado, duplo-cego