Trazone OD 150 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Trazodona

Disponível em:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06AX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Trazodone

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Trazodona, cloridrato 150 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

trazodone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5553342 CNPEM: 50059912 CHNM: 10108145 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-03-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Trazone OD 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Trazone OD 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Cloridrato de trazodona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Trazone OD e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Trazone OD
3. Como tomar Trazone OD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Trazone OD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Trazone OD e para que é utilizado
Este medicamento pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.9.3 –
Sistema Nervoso
Central. Psicofármacos. Antidepressores.
O Trazone OD está indicado no tratamento da depressão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Trazone OD
Não tome Trazone OD
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem idade inferior a 18 anos.
- Trazodona não deve ser utilizada durante a fase de recuperação de
enfarte agudo
do miocárdio, na intoxicação por álcool ou hipnóticos.
- Trazone OD está normalmente contraindicado durante a gravidez e
aleitamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Trazone OD.
Interferência com análises de urina
Se for efetuada uma pesquisa de drogas na sua urina utilizando uma
técnica
específica (imunoensaios), enquanto estiver a tomar Trazone OD, po

Características técnicas

APROVADO EM
26-07-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Trazone OD 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Trazone OD 300 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
de
libertação
prolongada
contém
150
mg
de
cloridrato
de
trazodona (correspondendo a 136,6 mg de trazodona) como substância
ativa.
Cada
comprimido
de
libertação
prolongada
contém
300
mg
de
cloridrato
de
trazodona (correspondendo a 273,2 mg de trazodona) como substância
ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Os comprimidos da dosagem de 150 mg são bege – amarelos e
ranhurados em
ambas as faces.
Os comprimidos da dosagem de 300 mg são bege – alaranjado e
ranhurados em
ambas as faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da depressão.
4.2 Posologia e modo de administração
A administração do medicamento é indicada somente a doentes
adultos.
Os comprimidos são divisíveis para permitir uma posologia
progressiva com doses
fracionadas, consoante a gravidade da doença, o peso, a idade e o
estado geral do
doente.
A dose inicial de 150 mg/dia pode ser aumentada 75 mg/dia (meio
comprimido de 150 mg) cada três dias
(ex: de 225 mg/dia no quarto dia de tratamento) até um máximo de 300
mg/dia.
Em alguns casos, a dose inicial pode ser reduzida para 75 mg/dia (meio
comprimido de 150 mg), com um
aumento progressivo de 75 mg/dia (meio comprimido de 150 mg) cada
três dias, até um máximo de 300
mg/dia.
Os comprimidos devem ser tomados com o estômago vazio com um copo de
água, sempre uma vez por dia,
à noite ou antes de deitar. Os comprimidos não devem ser trincados
ou mastigados para garantir uma
libertação prolongada.
APROVADO EM
26-07-2017
INFARMED
Idosos:
Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicial é de 75
mg/dia, administrada
numa dose única à noite (ver secção 4.4.). Esta pode ser
aumentada, como descrit